ISO13485 Labnovation Zestaw testowy antygenu śliny 1 Test Szybki zestaw antygenowy

Zestaw szybkiego testu Antygenowy test śliny SARS-CoV-2 Zestaw szybkiego testu antygenowego
Przeznaczenie
Zestaw testowy przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu SARS-CoV-2 w próbkach śliny ludzkiej, może również wykryć osoby podejrzewające objawy w ciągu 9 dni od wystąpienia.Wynik testu może być wykorzystany do wczesnej selekcji i szybkiego zarządzania podejrzaną populacją, ale nie jest jedyną podstawą diagnozy, w przypadku negatywnych wyników konieczne jest dalsze badanie kwasu nukleinowego i wykrywanie.
 
Szczegóły Produktu

 
Funkcja produktu

• Szybkie rezultaty już po 15 minutach
• Ułatwia pacjentom szybkie decyzje dotyczące leczenia
• Prosta, oszczędzająca czas procedura
• Dostarczono wszystkie niezbędne odczynniki i nie potrzeba żadnego sprzętu
• Wysoka czułość i specyficzność

• Główne składniki
• Kaseta testowa
• Kolektor śliny
• Kolekcjonerska probówka
• Bufor do ekstrakcji próbki (pojedynczy)
• Wstawka do opakowania

 
Użyj kroku

• Otwórz korek probówki i zainstaluj kolektor śliny.
• Umieść probówkę z kolektorem śliny blisko ust i pozwól ślinie spłynąć do probówki.Objętość śliny powinna wynosić połowę 0,5 skali (0,25).
• Ostrożnie dokręć bufor do ekstrakcji próbki.

• Dodaj wszystkie próbki buforu ekstrakcyjnego do probówki zbiorczej.Wyrzucić kolektor śliny, dokręcić nakrętkę do probówki do pobierania próbek.
• Wstrząśnij probówkę do pobierania próbek co najmniej trzy razy energicznie, aby wymieszać ślinę i bufor do ekstrakcji.Ściśnij dno probówki, aby upewnić się, że ślina jest dokładnie wymieszana.
• Dodaj 3 pełne krople roztworu do dołka (S) próbki.Przeczytaj wynik po 15 minutach.Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.

 
Interpretacja wyników

• POZYTYWNY: Pojawiają się dwie (2) wyraźne kolorowe linie.Jedna linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga linia powinna znajdować się w obszarze testowym (T).

• NEGATYWNY: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna (1) kolorowa linia.W obszarze testowym (T) nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia.Wynik ujemny nie wskazuje na brak analitów w próbce, wskazuje jedynie, że poziom badanych analitów w próbce jest niższy od minimalnej granicy wykrywalności.

• NIEWAŻNY: Nie pojawiają się kolorowe linie lub linia kontrolna nie pojawia się, co wskazuje na błąd operatora lub awarię odczynnika.Sprawdź procedurę testową i powtórz test z nowym urządzeniem testującym.

 
 
Źródła wirusów

 
Certyfikat