Szczegóły Produktu:
|
Czas na test: | W ciągu 15 minut | Warunki przechowywania: | 2 ℃ -30 ℃ |
---|---|---|---|
Okres trwałości: | 24 miesiące | Podanie: | uniwersalny |
Klasyfikacja: | Zestaw testowy IVD | Kolor: | biały |
High Light: | Zestaw do samodzielnego testowania IVD SARS CoV2,zestaw do samodzielnego testowania IVD 20,test zestawu antygenowego ISO9001 |
Zestaw szybkich testów SARS-CoV-2 Zestaw szybkich testów antygenowych śliny 20 testów do użytku profesjonalnego Zestaw szybkich testów antygenowych
Przeznaczenie
Ten szybki zestaw testowy służy do jakościowego wykrywania antygenu SARS-CoV-2 w próbce śliny, który może być stosowany do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 w próbkach śliny ludzkiej od osoby podejrzanej o koronawirusa z objawami w ciągu 9 dni od początku.Wynik testu może być wykorzystany do wczesnej selekcji i szybkiego leczenia podejrzanych populacji, ale nie może być wykorzystany jako podstawa diagnozy zakażenia SARS-CoV-2.Dalsze wykrywanie kwasów nukleinowych należy przeprowadzić dla podejrzanej populacji, której wynik testu antygenowego jest dodatni lub ujemny.
Szczegóły Produktu
Przedmiot | Wartość |
Numer modelu | LX-401603 |
Rodzaj | 20 testów/zestaw |
Certyfikat jakości | CE, MSDS |
Standard bezpieczeństwa | ISO13485, ISO9001 |
Typ próbki | Ślina |
Objętość próbki | 3 pełne krople |
specyficzność | 99,00% |
wrażliwość | 94,29% |
Całkowita dokładność | 98,02% |
Funkcja produktu
Zasada testu
Ten zestaw to test immunochromatograficzny.Zgodnie z zasadą złotego testu immunochromatograficznego do wykrywania antygenu nukleokapsydu SARS-CoV-2 w próbkach zastosowano metodę kanapkową z podwójnym przeciwciałem.
Pobieranie próbek
Użyj kroku
Interpretacja wyników
POZYTYWNY: Pojawiają się dwie (2) wyraźne kolorowe linie.Jedna linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga linia powinna znajdować się w obszarze testowym (T).
NEGATYWNY: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna (1) kolorowa linia.W obszarze testowym (T) nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia.Wynik ujemny nie wskazuje na brak analitów w próbce, wskazuje jedynie, że poziom badanych analitów w próbce jest niższy od minimalnej granicy wykrywalności.
NIEWAŻNY: Nie pojawiają się kolorowe linie lub linia kontrolna nie pojawia się, co wskazuje na błąd operatora lub awarię odczynnika.Sprawdź procedurę testową i powtórz test z nowym urządzeniem testującym.
Źródła wirusów
Globalna mutacja wysokiej częstotliwości | Alfa / B.1.1.7 (Wielka Brytania) | Beta I B.1.351 (RPA) |
Gemma I P.1 (Brazylia) | Kappa I B.1.617.1 (Indie) | Delta I B.1.617.2 (Indie) |
C.37, itd | Alfa I B.1.17 (Wielka Brytania) | B.1.36.16.etc |
A.2.5 itd | A.23.1 | Alfa I B.1.17 (Wielka Brytania) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Itp. |
Certyfikat
Osoba kontaktowa: Ld
Tel: +8613480985156