Szczegóły Produktu:
|
Całkowita dokładność: | 98,02% | Okaz: | Ślina |
---|---|---|---|
Czas na test: | <15 min | Okres gwarancji jakości: | 18 miesięcy |
Warunki przechowywania: | 2 ℃ -30 ℃ | Format: | Kaseta |
High Light: | MSDS SARS CoV 2 Zestaw do badania antygenu śliny,CE SARS CoV 2 Zestaw do badania antygenu śliny,Zestaw do badania sztuki o wysokiej dokładności |
Zestaw szybkiego testu antygenowego SARS-CoV-2 Zestaw szybkiego testu antygenowego śliny Zestaw szybkiego testu antygenowego o wysokiej dokładności
Przeznaczenie
Ten szybki zestaw testowy jest przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu SARS-CoV-2 w próbce śliny, który może być również używany do wykrywania próbki śliny od osoby podejrzanej o koronawirusa z objawami w ciągu 9 dni.Wynik testu antygenowego może być wykorzystany do wczesnej selekcji i szybkiego leczenia podejrzanych populacji, ale nie może być wykorzystany jako podstawa diagnozy zakażenia SARS-CoV-2 i jako jedyna podstawa do podjęcia decyzji o leczeniu lub postępowaniu z pacjentem.Wykrywanie kwasów nukleinowych Fuethera należy przeprowadzić dla podejrzanej populacji, której wynik testu antygenowego jest dodatni lub ujemny
Szczegóły Produktu
Przedmiot | Wartość |
Numer modelu | LX-401603 |
Rodzaj | 20 Test |
Gwarancja | 18 miesięcy |
Certyfikat jakości | CE, MSDS |
Standard bezpieczeństwa | ISO13485 |
Objętość próbki | 3 pełne krople |
specyficzność | 99,00% |
wrażliwość | 94,29% |
Temperatura przechowywania | 2 ℃ -30 ℃ |
Funkcja produktu
Zasada testu
Ten zestaw to test immunochromatograficzny.Zgodnie z zasadą złotego testu immunochromatograficznego do wykrywania antygenu nukleokapsydu SARS-CoV-2 w próbkach zastosowano metodę kanapkową z podwójnym przeciwciałem.Gdy w próbce obecny jest antygen wirusa, antygen wiąże się z odpowiednim przeciwciałem monoklonalnym ze złota koloidalnego i powlekanym przeciwciałem monoklonalnym na linii wykrywania, tworząc związek, a następnie kondensuje do czerwonego prążka, co wskazuje na wynik dodatni.Jeśli w próbce nie ma antygenu, na linii wykrywania nie może powstać kompleks i nie widać czerwonego paska, co wskazuje na wynik ujemny.
Niezależnie od tego, czy próbka zawiera antygen, czy nie, złote przeciwciało monoklonalne zwiąże się z przeciwciałem z otoczką na linii kontroli jakości, utworzy związek i skondensuje się w czerwony pasek.
Użyj kroku
Interpretacja wyników
POZYTYWNY: Pojawiają się dwie (2) wyraźne kolorowe linie.Jedna linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga linia powinna znajdować się w obszarze testowym (T).
NEGATYWNY: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna (1) kolorowa linia.W obszarze testowym (T) nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia.Wynik ujemny nie wskazuje na brak analitów w próbce, wskazuje jedynie, że poziom badanych analitów w próbce jest niższy od minimalnej granicy wykrywalności.
NIEWAŻNY: Nie pojawiają się kolorowe linie lub linia kontrolna nie pojawia się, co wskazuje na błąd operatora lub awarię odczynnika.Sprawdź procedurę testową i powtórz test z nowym urządzeniem testującym.
Źródła wirusów
Globalna mutacja wysokiej częstotliwości | Alfa / B.1.1.7 (Wielka Brytania) | Beta I B.1.351 (RPA) |
Gemma I P.1 (Brazylia) | Kappa I B.1.617.1 (Indie) | Delta I B.1.617.2 (Indie) |
C.37, itd | Alfa I B.1.17 (Wielka Brytania) | B.1.36.16.etc |
A.2.5 itd | A.23.1 | Alfa I B.1.17 (Wielka Brytania) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Inny |
Certyfikat
Osoba kontaktowa: Ld
Tel: +8613480985156