Szczegóły Produktu:
|
Okaz: | Ślina | Czas na test: | W ciągu 15 minut |
---|---|---|---|
Całkowita dokładność: | 98,02% | Okres gwarancji jakości: | 24 miesiące |
Warunki przechowywania: | 2 ℃ -30 ℃ | Podanie: | uniwersalny |
High Light: | 15-minutowy zestaw testowy antygenu śliny,zestaw szybkiego testu antygenowego śliny ISO13485,urządzenie do szybkiego testu 98 |
Zestaw do szybkiego testu na ślinę na antygen SARS-CoV-2 Zestaw do szybkiego testu na ślinę na antygen o wysokiej dokładności Zestaw do szybkiego testu na antygen na ślinę
Przeznaczenie
Ten szybki zestaw testowy jest przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu SARS-CoV-2 w próbkach ludzkiej śliny od osoby podejrzanej o koronawirusa z objawami w ciągu 9 dni od początku.Wynik może być wykorzystany do wczesnej selekcji i szybkiego leczenia podejrzanych populacji, ale nie może być wykorzystany jako podstawa diagnozy zakażenia SARS-CoV-2.Ujemne wyniki nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2 i nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do podejmowania decyzji dotyczących leczenia lub postępowania z pacjentem.Dalsze wykrywanie kwasów nukleinowych należy przeprowadzić dla podejrzanej populacji, której wynik testu antygenowego jest dodatni lub ujemny.
Szczegóły Produktu
Przedmiot | Wartość |
Marka | Labnowacje |
Numer modelu | LX-401603 |
Rodzaj | 20 testów / zestaw |
Gwarancja | 24 miesiące |
Certyfikat jakości | CE, MSDS |
Standard bezpieczeństwa | ISO13485,ISO9001 |
Typ próbki | Ślina |
Objętość próbki | 3 pełne krople |
Test prędkości | W ciągu 15 minut |
specyficzność | 99,00% |
wrażliwość | 94,29% |
Funkcja produktu
Użyj kroku
Interpretacja wyników
POZYTYWNY: Pojawiają się dwie (2) wyraźne kolorowe linie.Jedna linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga linia powinna znajdować się w obszarze testowym (T).
NEGATYWNY: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna (1) kolorowa linia.W obszarze testowym (T) nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia.Wynik ujemny nie wskazuje na brak analitów w próbce, wskazuje jedynie, że poziom badanych analitów w próbce jest niższy od minimalnej granicy wykrywalności.
NIEWAŻNY: Nie pojawiają się kolorowe linie lub linia kontrolna nie pojawia się, co wskazuje na błąd operatora lub awarię odczynnika.Sprawdź procedurę testową i powtórz test z nowym urządzeniem testującym.
Źródła wirusów
Globalna mutacja wysokiej częstotliwości | Alfa / B.1.1.7 (Wielka Brytania) | Beta I B.1.351 (RPA) |
Gemma I P.1 (Brazylia) | Kappa I B.1.617.1 (Indie) | Delta I B.1.617.2 (Indie) |
C.37, itd | Alfa I B.1.17 (Wielka Brytania) | B.1.36.16.etc |
A.2.5 itd | A.23.1 | Alfa I B.1.17 (Wielka Brytania) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | itp. |
Inne informacje
Certyfikat
Osoba kontaktowa: Ld
Tel: +8613480985156