98,02 procent dokładności Labnovation Urządzenie do badania śliny Immunochromatografia

Zestaw do szybkiego testu SARS-CoV-2 Zestaw do szybkiego testu antygenu śliny Próbka próbki do użytku profesjonalnego Zestaw do szybkiego testu śliny

Przeznaczenie

Zestaw szybkiego testu SARS-CoV-2 Antigen jest przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu SARS-CoV-2 w próbce ludzkiej śliny.Wynik testu może być wykorzystany do wczesnej selekcji i szybkiego leczenia podejrzanych populacji, ale nie powinien być wykorzystywany jako jedyna podstawa do decyzji dotyczących leczenia lub postępowania z pacjentem.Wykrywanie kwasów nukleinowych należy przeprowadzić dla podejrzanej populacji, której wynik testu antygenowego jest dodatni lub ujemny.

Szczegóły Produktu

 
Funkcja produktu

• Przenośny i wygodny
• Prosta obsługa jeden krok w użyciu
• Wysoka dokładność, czułość i swoistość, całkowity wskaźnik dokładności powyżej 95%
• Niezawodny, posiadający certyfikat CE i certyfikat ISO13485
• 
   
  Główne składniki

• 20 kaset testowych
• 20 kolektorów śliny z probówkami do zbierania
• 20 bufor do ekstrakcji próbek
• 1 stojak na lampę
• 1 wkładka do opakowania

PRZECHOWYWANIE PRÓBEK

Po pobraniu próbek śliny ludzkiej należy ją jak najszybciej poddać obróbce i zbadać w ciągu 1 godziny.Jeśli nie można go natychmiast przetestować, można go przechowywać w temperaturze 2-8 ℃ przez 4 godziny, a długotrwałe przechowywanie nie jest zalecane.

Użyj kroku

• Otwórz korek probówki i zainstaluj kolektor śliny.
• Umieść probówkę z kolektorem śliny blisko ust i pozwól ślinie spłynąć do probówki.Objętość śliny powinna wynosić połowę 0,5 skali (0,25).
• Ostrożnie dokręć bufor do ekstrakcji próbki.

• Dodaj wszystkie próbki buforu ekstrakcyjnego do probówki zbiorczej.Wyrzucić kolektor śliny, dokręcić nakrętkę do probówki do pobierania próbek.
• Wstrząśnij probówkę do pobierania próbek co najmniej trzy razy energicznie, aby wymieszać ślinę i bufor do ekstrakcji.Ściśnij dno probówki, aby upewnić się, że ślina jest dokładnie wymieszana.
• Dodaj 3 pełne krople roztworu do dołka (S) próbki.Przeczytaj wynik po 15 minutach.Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.

 
Interpretacja wyników

• POZYTYWNY:Pojawiają się dwie (2) wyraźne kolorowe linie.Jedna linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga linia powinna znajdować się w obszarze testowym (T).

• NEGATYWNY:W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna (1) kolorowa linia.W obszarze testowym (T) nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia.Wynik ujemny nie wskazuje na brak analitów w próbce, wskazuje jedynie, że poziom badanych analitów w próbce jest niższy niż minimalna granica wykrywalności.

• NIEWAŻNY:Nie pojawiają się kolorowe linie lub linia kontrolna nie pojawia się, co wskazuje na błąd operatora lub awarię odczynnika.Sprawdź procedurę testową i powtórz test z nowym urządzeniem testującym.

 
 
Źródła wirusów

 OSTROŻNOŚĆ

• Zestaw szybkiego testu wyłącznie do diagnostyki IN VITRO.
• Odpady należy traktować zgodnie z substancjami zakaźnymi i należy je odpowiednio usuwać.
• Odczynnik ekstrakcyjny zawiera środek konserwujący, który w przypadku połknięcia może być toksyczny.Po wyrzuceniu do zlewu spłucz dużą ilością wody.
• Jeśli ślina nie jest dobrze wymieszana w probówce do ekstrakcji próbki, mogą wystąpić wyniki fałszywie ujemne.
• Wyniki fałszywie ujemne mogą być spowodowane nieuzasadnionym pobieraniem próbek, transportem i obróbką oraz niską wiremią w próbkach.

Certyfikat