ISO13485 25 testów Zestaw testowy przeciwciał antygenowych denga dla NS1 IgM IgG

Zestaw do szybkiego testu Zestaw do szybkiego testu na antygeny i przeciwciała denga NS1/IgG/IgM 25 testów Zestaw do szybkiego testu o wysokiej dokładności

Przeznaczenie
Zestaw szybkiego testu na antygeny denga NS1 i przeciwciał IgG/IgM to szybka immunochromatografia do jakościowego wykrywania przeciwciał (IgM i IgG) oraz antygenu wirusa dengi NS1 do wirusa dengi w surowicy/osoczu/krwi pełnej, aby pomóc w diagnozowaniu zakażenia wirusem dengi .
Specyfikacje

 
Główne składniki

• Kasety testowe
• Pipety jednorazowe
• Bufor próbek
• Instrukcja użytkowania

Materiał potrzebny, ale niedostarczony

• Pojemniki na próbki
• Wirówka (do próbek surowicy/osocza)
• Regulator czasowy

Wyniki analityczne

Użyj kroku

• Zdejmij opakowanie zewnętrzne, połóż panel na biurku z okienkiem próbki do góry.
• NS1: Upuść pionowo 3 krople (80-100 μl) surowicy/osocza/pełnej krwi do dołka próbki NS1.Jeśli próbka krwi pełnej jest gęsta, dodaj około 1 kroplę (40-50 μl) buforu próbki do dołka próbki NS1
• IgG/IgM: Upuść 1 kroplę (30 μl) surowicy/osocza/pełnej krwi pionowo do dołka próbki IgG/IgM, dodaj około 2 krople (80-100 μl) buforu próbki do dołka próbki IgG/IgM.
• Obserwuj wyniki testu natychmiast w ciągu 15-20 minut, wynik jest nieważny po 20 minutach.

Interpretacja wyniku
 

• Dla dengi NS1:

1. POZYTYWNY: Pojawiają się dwie wyraźne czerwone linie.Jedna linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga linia powinna znajdować się w obszarze testowym (T).
2. NEGATYWNY: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna czerwona linia.W obszarze testowym (T) nie pojawia się żadna wyraźna czerwona lub różowa linia.
3. NIEWAŻNY:Nie pojawiają się żadne czerwone linie lub nie pojawia się linia kontrolna, co wskazuje na błąd operatora lub awarię odczynnika.Sprawdź procedurę testową i powtórz test z nowym urządzeniem testującym.

• W przypadku dengi IgG/IgM:

1. POZYTYWNY: Pojawiają się dwie wyraźne czerwone linie.Jedna linia powinna znajdować się w regionie kontrolnym (C), a druga linia powinna znajdować się w regionie testowym IgG (G), co wskazuje na dodatni wynik testu IgG przeciwko Dengue.
2. POZYTYWNY:Pojawiają się dwie wyraźne czerwone linie.Jedna linia powinna znajdować się w regionie kontrolnym (C), a druga powinna znajdować się w regionie testowym IgM (M), co wskazuje na dodatni wynik testu na obecność przeciwciał Dengue IgM.
3. POZYTYWNY: W regionie kontrolnym (C), regionie testowym IgG (G) i regionie testowym IgM (M) pojawiają się trzy wyraźne czerwone linie, co wskazuje na dodatni wynik testu przeciwko IgG i IgM przeciwko Dengue.
4. NEGATYWNY:W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna czerwona linia.W obszarze testowym nie pojawia się żadna wyraźna czerwona lub różowa linia (G i M).
5. NIEWAŻNY: Nie pojawiają się czerwone paski lub nie pojawia się linia kontrolna, co wskazuje na błąd operatora lub awarię odczynnika.

Przechowywanie i wygaśnięcie

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu w temperaturze 2-30 ℃, unikać gorącego i słonecznego, suchego miejsca, ważne przez 24 miesiące.NIE ZAMRAŻAĆ.W gorące lato i mroźną zimę należy podjąć pewne środki ochronne, aby uniknąć wysokiej temperatury lub zamarzania i rozmrażania.

Środki ostrożności

• Tylko do diagnostyki IN VITRO.
• Nie używać po upływie terminu ważności.
• Wynik testu jest nieważny po 20 minutach.
• Siła linii kontroli jakości nie wskazuje na problem z jakością odczynnika, wyraźnie widoczny wynik testu wskazuje na skuteczność odczynnika.
• Wszystkie próbki i odczynniki należy traktować jako potencjalnie niebezpieczne i po użyciu obchodzić się z nimi w taki sam sposób, jak z czynnikiem zakaźnym.
• Do testowania odczynnika nie należy używać innych rodzajów próbek do kontroli jakości.Składniki z różnych partii nie mogą być wymieniane do użytku, aby uniknąć błędnych wynikóws

Inne informacje

• Wyniki odczynnika mają jedynie charakter kliniczny, co nie jest jedyną podstawą diagnozy klinicznej i leczenia.
• Wynik ujemny może wystąpić w przypadku wykrycia krótkotrwale zakażonych próbek lub niektórych próbek zakażonych po raz drugi, co wskazuje, że specyficzne przeciwciała IgM Dengue nie istnieją lub stężenie jest poniżej granicy wykrywalności.Niektórzy pacjenci mogą nie wytwarzać wystarczającej ilości przeciwciał, aby można je było wykryć w ich organizmie w ciągu 7-10 dni, wyniki mogą być negatywne.W przypadku niektórych pacjentów, jeśli nadal istnieje podejrzenie zakażenia wirusem Dengue, muszą oni wykonać nowy szybki test na Dengue 3-4 dni później.

FAQ

• MOQ?

MOQ to 10000 sztuk

• Wysyłka?

Wybieramy ładunek lotniczy lub ładunek oceaniczny.

• Data dostarczenia?

Będzie to zależeć od ilości zamówienia.Potwierdzimy to z Tobą po złożeniu zamówienia.

• Metoda płatności?

Konto firmowe.

• Czy obsługujesz zamówienie OEM/ODM?

Oczywiście obsługujemy zamówienia OEM/ODM.

• Jesteś producentem lub firmą handlową?

Jesteśmy producentem.

• Serwis pogwarancyjny

Wszelkie pytania lub potrzeby możesz skontaktować się z nami online / przez e-mail, ect.skontaktujemy się z Tobą w ciągu 24 godzin.