CE ISO13485 COVID-19 RTK Zestaw do samodzielnego testowania śliny do diagnostyki IN VITRO

Zestaw szybkich testów Zestaw szybkich testów antygenu śliny COVID-19 Autotest 1 test Pojedynczy zestaw Protable Test Kit

Przeznaczenie
Ten szybki zestaw testowy jest przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu SARS-CoV-2 w próbce ludzkiej śliny od osoby podejrzanej o koronawirusa z objawami w ciągu 9 dni od początku.Można wykorzystać wynik testudo wczesnego wykrywania i segregacji osób podejrzanych o zakażenie.

Szczegóły Produktu

Funkcja produktu

• Przenośny i wygodny
• Wysoka dokładność, czułość i specyficzność
• Doskonała wydajność, mocna linia testowa i linia kontrolna
• Łatwy w użyciu, pobranie próbki jest bardzo łatwe

 
Główne składniki

• 1 kaseta testowa
• 1 kolektory śliny z probówką do zbierania
• 1 bufor do ekstrakcji próbki
• 1 wkładka do opakowania

 
Pobieranie próbek

• Na 30 minut przed pobraniem próbki nie wolno jeść, palić, nie pić alkoholu ani napojów.
• Przyłóż czubek języka do górnego lub dolnego korzenia zęba, aby wzbogacić ślinę, a następnie połknij ślinę do gardła bez połykania śliny do przełyku, a następnie zwróć ślinę do ust.Powtórz ten proces 5 razy.

Użyj kroku

• Otwórz korek probówki i zainstaluj kolektor śliny.
• Umieść probówkę z kolektorem śliny blisko ust i pozwól ślinie spłynąć do probówki.Objętość śliny powinna wynosić połowę 0,5 skali (0,25).
• Ostrożnie dokręć bufor do ekstrakcji próbki.

• Dodaj wszystkie próbki buforu ekstrakcyjnego do probówki zbiorczej.Wyrzucić kolektor śliny, dokręcić nakrętkę do probówki do pobierania próbek.
• Wstrząśnij probówkę do pobierania próbek co najmniej trzy razy energicznie, aby wymieszać ślinę i bufor do ekstrakcji.Ściśnij dno probówki, aby upewnić się, że ślina jest dokładnie wymieszana.
• Dodaj 3 pełne krople roztworu do dołka (S) próbki.Przeczytaj wynik po 15 minutach.Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.

 
Interpretacja wyników

• POZYTYWNY: Pojawiają się dwie (2) wyraźne kolorowe linie.Jedna linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga linia powinna znajdować się w obszarze testowym (T).

• NEGATYWNY: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna (1) kolorowa linia.W obszarze testowym (T) nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia.Wynik ujemny nie wskazuje na brak analitów w próbce, wskazuje jedynie, że poziom badanych analitów w próbce jest niższy od minimalnej granicy wykrywalności.

• NIEWAŻNY: Nie pojawiają się kolorowe linie lub linia kontrolna nie pojawia się, co wskazuje na błąd operatora lub awarię odczynnika.Sprawdź procedurę testową i powtórz test z nowym urządzeniem testującym.

 

 
Źródła wirusów

Przechowywanie i wygaśnięcie

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu w temperaturze 2-30 ℃, unikać ciepła i słońca, suche miejsce, ważne przez 24 miesiące.Nie zamrażać.Nie otwieraj opakowania wewnętrznego, dopóki nie będzie gotowe, po otwarciu należy je zużyć w ciągu godziny (wilgotność ≤ 60%, temperatura: 20 ℃ -30 ℃).Proszę użyć natychmiast, gdy wilgotność 60%.
Ostrożność

• Wyłącznie do diagnostyki IN VITRO.
• Odpady należy traktować zgodnie z substancjami zakaźnymi i należy je odpowiednio usuwać.
• Odczynnik ekstrakcyjny zawiera środek konserwujący, który w przypadku połknięcia może być toksyczny.Po wyrzuceniu do zlewu spłucz dużą ilością wody.
• Nie używaj próbek, które zostały umieszczone na dłużej niż godzinę lub zanieczyszczone.
• Jeśli ślina nie jest dobrze wymieszana w probówce do ekstrakcji próbki, mogą wystąpić wyniki fałszywie ujemne.

FAQ

• Wielkość produkcji?

To zależy od specyfikacji produktów.W przypadku dużych zamówień możemy wyprodukować 100k-250k dziennie.

• Masz serwis posprzedażny?

Tak, wspieramy usługi techniczne.A jeśli towar zaginie z naszej winy, obiecujemy rekompensatę.

• Zarejestruj swoje produkty w naszym kraju?

Tak.Możemy zaoferować pełne pliki do rejestracji.

• Czas realizacji?

Zapas 3-7 dni ogólnie.Lub skontaktuj się z nami przez e-mail, aby uzyskać określoną podstawę czasu realizacji na podstawie ilości zamówienia.

• Wsparcie ODM lub OEM?

Tak, wspieramy oba.W razie potrzeby zapraszamy do omówienia z nami szczegółów.