Metoda HPLC Analizator POCT HbA1c Doskonała wydajność W pełni zautomatyzowany analizator HbA1c

Analizator LD-560 HbA1c Metoda HPLC Doskonała wydajność W pełni zautomatyzowany analizator HbA1c Certyfikat IFCC

Przeznaczenie

W pełni automatyczny analizator HbA1c jest używany w połączeniu z odpowiednimi odczynnikami do ilościowego wykrywania hemoglobiny glikozylowanej

(HbA1c) w ludzkiej krwi.

Zasada

Stosując wysokosprawną chromatografię cieczową (HPLC), stosowana faza stacjonarna jest słabo kwaśnym wymieniaczem kationowym.Glikozylacja hemoglobiny spowoduje utratę kationów na powierzchni hemoglobiny bez naładowania, a hemoglobina nieglikozylowana ma ładunek dodatni.

Parametry wydajności

• Jednostka sprawozdawcza:Hemoglobina glikozylowana (HbA1c) jest wyrażona w jednostkach NGSP (%) i IFCC (mmol/mol).
• Dokładność:Dokładność jest testowana z materiałami odniesienia jako próbkami, a względne odchylenie
• wyniki testu powinny mieścić się w granicach ± ​​5%.
• Powtarzalność:Dla próbek o stężeniu testowym 4% 6%, współczynnik zmienności próbki (CV)
• wyników badań nie przekracza 2,0%.
• Zakres liniowy:W zakresie 3% 18% hemoglobiny glikozylowanej współczynnik korelacji liniowej t
• Wartość R wyników badań nie powinna być mniejsza niż 0,9900.
• Stabilność:W ciągu 8 godzin po włączeniu i ustabilizowaniu analizatora badana jest ta sama normalna próbka, a odchylenie względne wyników testu nie przekracza ±3,0%.
• Przenoszenie zanieczyszczeń:Stopień zanieczyszczenia nośnego analizatora nie powinien być większy niż 2,0%.
• Podstawowa funkcja:Zapewnia chiński raport i nienormalny alarm.
• Dokładność temperatury i wahania modułu kolumny chromatograficznej: temperatura mieści się w zakresie ±1°C ustawionej wartości, a wahania nie przekraczają 0,8°C.

Odczynniki i materiały eksploatacyjne

• Eluent A/Eluent B/Eluent C:Dostosowuje pH roztworu do elucji hemoglobiny glikozylowanej i hemoglobiny nieglikowanej.
• Odczynnik hemolizy:Służy do rozpuszczania czerwonych krwinek i uwalniania hemoglobiny.
• Kolumna chromatograficzna:Stosowany do separacji i elucji hemoglobiny glikozylowanej i hemoglobiny nieglikowanej.
• Filtr:Służy do wstępnego filtrowania próbki po hemolizie.
• Rolki papieru:Drukuje raport z wyników testu.

Scenariusze aplikacji

• Podstawowe instytucje medyczne
• Szpitale dla kobiet i dzieci
• Specjalistyczne szpitale diabetologiczne
• Instytucje opieki nad osobami starszymi
• Laboratorium

Certyfikat