Analizator POCT HbA1c z indywidualnym wkładem testowym do testu hemoglobiny glikowanej

Analizator POCT HbA1c z indywidualnym wkładem testowym do testu hemoglobiny glikowanej

Analizator POCT HbA1c z indywidualnym wkładem testowym do testu hemoglobiny glikowanej I jest automatycznymstacjonarny analizator przyłóżkowy do pomiaru hemoglobiny glikowanej (HbA1c) w diagnozie cukrzycy.

Wkład testowy jest pakowany pojedynczo i zawiera odczynniki niezbędne do oznaczenia hemoglobiny A1c w jednym teście.

Specyfikacja

Zasada

Analizator działa w oparciu o zasadę wygaszania fluorescencji powinowactwa kwasu borowego.Zawartość HbA1c jest ilościowo wykrywana przez wykrywanie ilości substancji fluorescencyjnej zmieniającej się wraz z wiązaniem i wygaszaniem HbA1c i substancji fluorescencyjnej.

Zastosowanie powinowactwa boronianowego w analizatorze POCT HbA1c z indywidualnym wkładem testowym do testu hemoglobiny glikowanej.

Po wepchnięciu kulek magnetycznych do zestawu, boran w odczynniku wiąże się z fluoroforem w kulkach magnetycznych, powodując dużą ilość wzbudzonej fluorescencji

Po wepchnięciu kulek magnetycznych do zestawu boran wiąże się z fluoroforem, wytwarzając dużą ilość wzbudzonej fluorescencji.

Po dodaniu próbki do odczynnika boran-fluorofor konkuruje z hemoglobiną o wiązanie, co powoduje spadek fluorescencji.Ponieważ siła wiązania hemoglobiny nieglikowanej jest znacznie większa niż hemoglobiny glikowanej, hemoglobina nieglikowana najpierw wiąże się z fluoroforem boranowym, co powoduje gwałtowny spadek fluorescencji.Podczas tego procesu można wykryć zawartość składników nieglikowanych.

Następnie glikozylowana hemoglobina wiąże się z fluoroforem boranowym.Ten proces wiązania jest powolny, a zatem proces wygaszania fluorescencji jest powolny i krzywoliniowy.Proces wygaszania fluorescencji w cyklu detekcji aparatu może odzwierciedlać zawartość glikozylowanej hemoglobiny.

Funkcja

•Metoda powinowactwa boronianowego: Test HbA1c nie zakłóca działania powszechnych wariantów Hb

•Łatwość użycia: Jednoetapowa operacja przyrząd jest gotowy do użycia.

• Czas testu poniżej 3 minut

• Kompaktowy, lekki instrument, Kompaktowy Rozmiar – Aby Zminimalizować Wymaganą Przestrzeń.

• Bez potrzeby używania dużych ilości płynnych odczynników, LD-100 zwalnia również więcej miejsca w laboratoriach, klinikach, bankach krwi i innych sytuacjach.

• Zgodność z metodą referencyjną IFCC dla HbA1c；jednostka raportowania wyników: jednostki IFCC (mmol/mol) i jednostki NGSP (%%).

Parametry wydajności

• Dokładność: jas badane z materiałem odniesienia w postaci próbek, a odchylenie względne wyników oznaczeń analizatora powinno mieścić się w zakresie ±8%.
• Precyzja:Wykrywane są próbki o stężeniu 4,0%-6,5%, współczynnik zmienności próbki (CV) wyników testu nie przekracza 3%.
• Liniowość:W zakresie 4%-15% HbA1c współczynnik korelacji liniowej wyników badań powinien wynosić nie mniej niż 0,9900.
• Stabilność:W ciągu 8 godzin po włączeniu i ustabilizowaniu się przyrządu względne odchylenie wyników testu nie przekracza ±3%.
• Funkcje analizatora:Funkcja raportu wyjściowego w języku angielskim;Nieprawidłowa funkcja alarmu.

Certyfikat