CE MSDS SARS-CoV-2 Zestaw do autotestu antygenu 100,00% Swoistość

Zestaw szybkiego testu SARS-CoV-2 Zestaw szybkiego testu antygenu Samotestujący Zestaw szybkiego testu do wykrywania antygenu

Przeznaczenie
Ten szybki zestaw testowy jest przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów nukleokapsydowych wirusa SARS-CoV-2 w wydzielinie przedniej części nosa u osób podejrzanych o COVID-19.Dodatni wynik testu antygenowego może być wykorzystany do wczesnej izolacji pacjentów z podejrzeniem infekcji, ale nie może być podstawą rozpoznania zakażenia SARS-CoV-2.Ujemne wyniki nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2 i nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa leczenia.Dalsze wykrywanie kwasów nukleinowych należy przeprowadzić dla podejrzanej populacji, której wynik testu antygenowego jest dodatni lub ujemny.
Szczegóły Produktu

Zasada

Ten zestaw to test immunochromatograficzny, który wykrywa antygen nukleokapsydowy SARS-CoV-2 w próbkach za pomocą metody kanapkowej z podwójnymi przeciwciałami.Jeśli w próbce jest obecny antygen wirusa, wiąże się on z odpowiednim przeciwciałem ze złota koloidalnego.Ten kompleks „migruje” przez błonę i wiąże się z przeciwciałem monoklonalnym na linii testowej (T).Tworzy to widoczną czerwoną linię, która wskazuje na pozytywny wynik.Jeśli jednak próbka nie zawiera żadnego antygenu, nie może powstać kompleks, a zatem w linii testowej (T) nie tworzy się czerwonawa linia.Niezależnie od tego, czy próbka zawiera antygen, czy nie, na linii kontrolnej (C) tworzy się czerwonawa linia.

Funkcja produktu

• Do użytku domowego
• Operacja jednoetapowa bez dodatkowego instrumentu
• Wysoka dokładność, swoistość i czułość, współczynnik swoistości do 100%
• Bezpieczeństwo i niezawodność, certyfikat CE i ISO13485

 

Główne składniki

• 20 kaset testowych
• 20 probówek na próbki
• 20 Bufor Ekstrakcji
• 20 wacików
• 1 stojak na lampę
• 1 instrukcja użytkowania

Użyj kroku

• Otwórz zapieczętowaną torebkę i wyjmij kasetę testową.Połóż go twarzą do góry na czystej, suchej i płaskiej powierzchni.
• Rozpakuj ekstrakcję próbki, dodaj całą ekstrakcję próbki do probówki, a następnie umieść probówkę w stojaku na probówki.
• Delikatnie włóż całą chłonną końcówkę wacika (około 1,5 cm) do nozdrza.Obróć ściany nozdrza 5 lub więcej razy.Użyj tego samego wacika, aby powtórzyć kroki w drugim nozdrzu.

• Włóż wymazówkę do probówki z buforem do ekstrakcji.Dobrze wymieszać.Dobrze wymieszaj i ściśnij wacik 10-15 razy, dociskając ścianki probówki do wacika.Podczas wyjmowania przetocz główkę wacika o wewnętrzną ściankę probówek.
• Zamknij wieczko probówki z próbką.Dodaj 3 pełne krople wymieszanego roztworu pionowo do dołka na próbkę (S) kasety testowej.
• Odczytać wynik 15-20 minut po dodaniu próbki.Wynik uzyskany po 20 minutach jest nieprawidłowy.

 
Interpretacja wyników

• POZYTYWNY: Na membranie pojawiają się dwa kolorowe paski.W obszarze kontrolnym pojawia się jedno pasmo(C)a w obszarze testowym pojawia się kolejny pasek(T).

• NEGATYWNY: W obszarze kontrolnym pojawia się tylko jeden kolorowy pasek(C).W obszarze testowym nie pojawia się widoczny kolorowy pasek(T).

• NIEWAŻNY: Jeśli nie ma linii kontrolnej(C)lub tylko linia testowa(T)w oknie wyników test nie przebiegł poprawnie, a wyniki są nieważne.

 

 
Źródła wirusów

 Korzyść

• Szybkie wykrycie nowego koronawirusa w 10-15 minut
• Wykrywanie antygenu jest lepszym narzędziem do szybkiego śledzenia nowej infekcji koronalnej
• Można wykryć pojedyncze szybkie wykrycie wymazu z nosogardzieli
• Nadaje się do monitorowania nowego zapalenia płuc wywołanego przez koronawirusa

Certyfikat