IVD Zestaw testowy białek wiążących kwasy tłuszczowe ludzkiego serca Wysoka dokładność

Szybki zestaw testowy Zestaw testowy białka wiążącego kwasy tłuszczowe typu ludzkiego serca (H-FABP) Wysoka dokładność Test do użytku profesjonalnego

Przeznaczenie

Zestaw jest przeznaczony do ilościowego oznaczania in vitro ludzkiego H-FABP w próbkach surowicy, osocza lub pełnej krwi.

Główne składniki

• Szybkie testy H-FABP:
• Końcówka do pipety
• Rozcieńczalnik próbki

Pobieranie i przygotowanie próbek

• Ten zestaw jest odpowiedni do pełnej krwi, surowicy lub osocza.
• Jako próbki można użyć osocza lub surowicy.Krew pełną należy pobrać do probówki zawierającej heparynę, sól disodową kwasu etylenodiaminotetraoctowego lub cytrynian jako antykoagulant.Jeśli stosuje się surowicę, należy pobrać krew do probówki bez antykoagulantu i pozostawić do krzepnięcia.Nie należy używać próbek zhemolizowanych.
• Zdecydowanie zaleca się jak najszybsze nałożenie świeżych próbek na urządzenie testowe zamiast przechowywania próbek przez długi czas w temperaturze pokojowej.Jeśli próbki mają być przechowywane, czerwone krwinki należy usunąć.Próbki osocza lub surowicy można przechowywać w lodówce przez 24 godziny w temperaturze 2-8°C.Jeśli próbki osocza lub surowicy są przechowywane dłużej niż 24 godziny, należy je przechowywać zamrożone w temperaturze -20°C lub niższej.Próbki krwi pełnej nie powinny być zamrażane.
• Przed użyciem próbki należy doprowadzić do temperatury pokojowej (18-26°C).Zamrożone próbki należy całkowicie rozmrozić i dobrze wymieszać przed użyciem.Należy unikać powtarzających się cykli zamrażania-rozmrażania.

Procedura testowa

• Doprowadzić wszystkie materiały i próbki do temperatury pokojowej.
• Otwórz woreczek foliowy i połóż kasetę na równej powierzchni.
• Oznacz kasetę nazwiskiem pacjenta lub numerem kontrolnym.
• Odpipetować 80 μl próbki (krew pełna, surowica/osocze) do rozcieńczalnika próbki i wymieszać za pomocą pipety;następnie odpipetuj 80 μl wymieszanej próbki i dodaj ją do otworu próbkowania karty testowej.Podczas całego procesu ssania i ładowania należy uważać, aby nie wytworzyły się widoczne bąbelki.
• Odczytać wynik testu po 15 minutach zgodnie z instrukcją obsługi czytnika.
• Testy mogą być wykonywane w maszynie lub poza nią,proces operacji jest następujący

Ograniczenia i zakłócenia

• Fałszywie ujemnego wyniku nigdy nie można całkowicie wykluczyć, zwłaszcza jeśli test jest wykonywany w terminie okna diagnostycznego.Negatywny wynik testu nie wyklucza możliwości wystąpienia zawału mięśnia sercowego!Nie są znane leki, które wpływają na wynik testu, gdy są podawane w dawkach terapeutycznych.
• H-FABP może być podwyższony u pacjentów z niewydolnością nerek lub dusznicą bolesną.W niewielkich ilościach H-FABP występuje również w mięśniach szkieletowych.Dlatego może być podwyższony u osób, które uprawiały sport przed badaniem oraz u zawodowych sportowców.W takich przypadkach możliwy jest wynik fałszywie dodatni.
• Jest możliwe, że badanie nie przyniesie żadnych wyników, jeśli próbki krwi pełnej mają wysoką lepkość lub jeśli próbki krwi pełnej były przechowywane dłużej niż 2 dni.W takim przypadku test należy powtórzyć z nową kartą testową, używając próbki osocza lub surowicy tego samego dawcy.

Warunki przechowywania i okres trwałości

Stabilny przez 18 miesięcy w temperaturze 2 ℃ -30 ℃, należy unikać bezpośredniego nasłonecznienia.

Ostrożność

• Próbki osocza należy odwirować, jeśli wyglądają na mętne.
• Ten zestaw zapewnia tylko wynik jakościowy.Nie można go używać do dokładnego oznaczania stężenia H-FABP w próbkach ludzkiej krwi pełnej, osocza i surowicy.
• Objętość próbki wpłynie na dokładność wyniku jakościowego.
• Przed użyciem sprawdź, czy zestaw testowy nie ma uszkodzeń i datę ważności.Przed użyciem test należy doprowadzić do temperatury pokojowej.
• Intensywność i kolory linii testowych i kontrolnych mogą różnić się od przedstawionych na zdjęciach powyżej.Interpretacja wyników powinna opierać się na opisie tekstowym.
• Diagnozę powinien ustalić lekarz na podstawie wyniku badania wraz z pozostałymi kryteriami.
• Ten test jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro i nie może być ponownie użyty.
• Zużyty test należy traktować jako materiał potencjalnie zakaźny i należy go odpowiednio zutylizować.