PCT CRP POCT Test Kit C-Reactive Protein Procalcitonin Rapid Test Kit

Zestaw do szybkiego testu Wysokiej jakości zestaw do szybkiego testu Jednoetapowy test PCT/CRP

Przeznaczenie

Zestaw służy do jakościowego oznaczania in vitro prokalcytoniny (PCT) i białka C-reaktywnego (CRP) w próbkach surowicy, osocza lub pełnej krwi.Głównym zastosowaniem klinicznym tego zestawu jest pomocnicza diagnostyka bakteryjnych chorób zakaźnych.

Specyfikacje

Zasada

Zestaw to test immunologiczny na podwójne przeciwciała, kanapkowy i kompetycyjny o wysokiej swoistości i wysokiej czułości.Przeciwciało monoklonalne anty PCT i CRP opłaszczono na powierzchni nitrocelulozowej membrany filtracyjnej (NC) jako linię testową (linia T).Inne przeciwciało monoklonalne anty PCT i antygen CRP, oba oznaczone złotem koloidalnym, pokryto złotym koniugatem w oparciu o metodę immunologiczną.Próbka jest dozowana do dołka na próbkę w kasecie.PCT, który jest obecny (>0,5 ng/ml) w próbce, jest wiązany przez koniugat przeciwciało-złoto tworząc kompleks przeciwciało-antygen.Kompleks ten migruje do strefy testowej (T) okienka, gdzie jest wychwytywany przez inne przeciwciało anty-PCT unieruchamiające błonę, tworząc różową lub fioletową linię.CRP obecny w próbce jest wiązany przez przeciwciało tworzące kompleks przeciwciało-antygen konkurujący z antygenem CRP oznaczonym złotem koloidalnym.Głębokość koloru linii testowej jest odwrotnie proporcjonalna do stężenia CRP.Dane o stężeniu można odczytać za pomocą czytnika LP-100.Reszta cząstek migruje do strefy kontrolnej (C) okienka, gdzie koniugat barwnika jest wychwytywany przez unieruchomione przeciwciało, tworząc różową lub fioletową linię kontrolną nawet przy braku PCT lub CRP.Każdy wynik braku linii kontrolnej jest nieprawidłowy.

Główne składniki

• Szybkie testy PCT/CRP
• Pipety jednorazowe (wewnątrz woreczka)
• środek osuszający

Procedura testowa

• Doprowadzić wszystkie materiały i próbki do temperatury pokojowej.
• Otwórz woreczek foliowy i połóż kasetę na równej powierzchni.
• Oznacz kasetę nazwiskiem pacjenta lub numerem kontrolnym.
• Pionowo dodaj 3 krople (około 120uL) próbki (surowicy, osocza lub pełnej krwi) do dołka próbki.
• Odczytać wynik testu po 15 minutach zgodnie z instrukcją obsługi czytnika.
• Testy można wykonywać w maszynie lub poza nią, proces operacyjny jest następujący.

Wyniki testu

• Wyniki pozytywne: wartości większe lub równe wartości referencyjnej.
• Wyniki negatywne: Wartości mniejsze niż wartość referencyjna.
• nvalidated results: Każdy wynik bez wiersza kontrolnego jest nieprawidłowy.
• Jednostka wyniku testu: PCT: ng/m;CRP: mg/L.
• Wyniki testu powinny być odczytywane od 15 minut do 20 minut.Wynik po 20 minutach jest nieprawidłowy.
• Jeśli wynik badania próbki wykracza poza zakres liniowy, próbkę należy wykryć po rozcieńczeniu, a stężenie próbki należy pomnożyć przez współczynnik rozcieńczenia.

Środki ostrożności

• Ten test jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro i nie może być ponownie użyty.Produkt nieważny nie mógł być użyty.
• Nie można zastosować hemolizy próbki, poważnej lipohemii lub żółtaczki.
• Kilka próbek zawierających wysokie stężenie przeciwciał heterofilnych lub czynnika reumatoidalnego da wyniki fałszywie dodatnie.Dlatego wynik należy oceniać w połączeniu z innymi objawami klinicznymi.
• Zestaw i inne materiały doświadczalne należy traktować jako materiały zawierające materiały zakaźne.Podczas testowania należy nosić odzież ochronną, rękawice i okulary ochronne.Odpady eksperymentalne należy przetwarzać zgodnie z lokalnymi przepisami i regulacjami.
• Temperatura ma duży wpływ na wyniki testu.Objętość próbki wpłynie na dokładność wyniku jakościowego.
• Jeśli próbka surowicy/osocza jest zmętniała, należy odwirować i usunąć osad, aby uniknąć wpływu na prędkość przepływu próbki, co prowadzi do opóźnień detekcji lub nie może być wykryte.Próbki krwi pełnej powinny być wykrywane w odpowiednim czasie, wydłużenie czasu przechowywania może powodować powstawanie zakrzepów krwi, których nie można wykryć.
• Podczas monitorowania stanu tego samego pacjenta przez pewien czas należy pobrać ten sam rodzaj próbki do badania.