Szczegóły Produktu:
|
Czas na test: | <15 min | Warunki przechowywania: | 2 ℃ -30 ℃ |
---|---|---|---|
Okres gwarancji jakości: | 24 miesiące | Rodzaj: | Odczynnik IVD |
Grupa: | uniwersalny | Kolor: | biały |
High Light: | Zestaw do szybkiego testowania antygenu 95% dokładności,zestaw do szybkiego testowania antygenu ISO13485,zestaw do szybkiego testowania antygenu SARS CoV 2 |
Zestaw szybkiego testu antygenowego SARS-CoV-2 Zestaw szybkiego testu antygenowego Samotestowanie Pojedynczy etap działania Zestaw szybkiego testu antygenowego
Przeznaczenie
Zestaw szybkiego testu SARS-CoV-2 Antigen jest przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów nukleokapsydowych wirusa SARS-CoV-2 w wydzielinie przedniej części nosa u osób podejrzanych o COVID-19.Jest przeznaczony do indywidualnego samotestowania, wynik testu może być wykorzystany do wczesnego samobadania.Może służyć jako podstawa do oceny, czy infekcja jest czy nie.
Szczegóły Produktu
Przedmiot | Wartość |
Numer modelu | LX-401302 |
Pakiet | 1 Testy/Zestaw |
Specyficzność | 100,00% |
Wrażliwość | 97,45% |
Całkowita dokładność | 99,17% |
Typ próbki | Próbka nosowa |
Objętość próbki | 3 pełne krople |
Czas na test | <15 minut |
Gwarancja | 24 miesiące |
Certyfikat jakości | CE, MSDS, ISO9001 |
Standard bezpieczeństwa | ISO13485 |
Zasada testu
Ten zestaw szybkiego testu antygenu SARS-CoV-2 jest testem immunochromatograficznym, który wykrywa antygen nukleokapsydu SARS-CoV-2 w próbkach za pomocą metody kanapkowej z podwójnym przeciwciałem.Jeśli w próbce jest obecny antygen wirusa, wiąże się on z odpowiednim przeciwciałem ze złota koloidalnego.W procesie testowania spowoduje to utworzenie widocznej czerwonej linii, można ją połączyć, aby ocenić, czy próbka zawiera antygen, czy nie.Należy jednak zwrócić uwagę, że niezależnie od tego, czy próbka zawiera antygen, czy nie, na linii kontrolnej (C) tworzy się czerwonawa linia.
Funkcja produktu
Główne składniki
Użyj kroku
Uwaga: Przed wykonaniem testu należy pozostawić kasetę testową i testowane elementy w temperaturze pokojowej (15–27°C).
Połóż wszystkie dostarczone materiały na czystej, suchej i płaskiej powierzchni.
Interpretacja wyników
POZYTYWNY: Na membranie pojawiają się dwa kolorowe paski.W obszarze kontrolnym pojawia się jedno pasmo(C) a w obszarze testowym pojawia się kolejny pasek (T).
NEGATYWNY: W obszarze kontrolnym pojawia się tylko jeden kolorowy pasek (C).W obszarze testowym nie pojawia się widoczny kolorowy pasek(T).
NIEWAŻNY: Jeśli nie ma linii kontrolnej (C) lub tylko linia testowa (T) w oknie wyników test nie przebiegł poprawnie, a wyniki są nieważne.
Źródła wirusów
Globalna mutacja wysokiej częstotliwości | Alfa / B.1.1.7 (Wielka Brytania) | Beta I B.1.351 (RPA) |
Gemma I P.1 (Brazylia) | Kappa I B.1.617.1 (Indie) | Delta I B.1.617.2 (Indie) |
C.37, itd | Alfa I B.1.17 (Wielka Brytania) | B.1.36.16.etc |
A.2.5 itd | A.23.1 | Alfa I B.1.17 (Wielka Brytania) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. |
Certyfikat
Osoba kontaktowa: Ld
Tel: +8613480985156