Szczegóły Produktu:
|
Przechowywanie: | 2 ℃ -30 ℃ | Wilgotność: | ≤60% |
---|---|---|---|
Okaz: | Surowica, Osocze, Krew Pełna | Podanie: | uniwersalny |
Klasyfikacja: | Zestaw testowy IVD | Format: | Kaseta |
High Light: | 20 szt. Zestaw do szybkiego testu przeciwciał,zestaw do szybkiego testu przeciwciał immunochromatografia,zestaw do testowania przeciwciał ODM w domu |
Zestaw do szybkiego testu SARS-CoV-2 Zestaw do szybkiego testu przeciwciał IgG/IgM 20 testów do użytku profesjonalnego Zestaw do szybkiego testu
Przeznaczenie
Zestaw jest szybkim testem przeznaczonym do jakościowego wykrywania przeciwciał IgM i IgG przeciwko SARS-CoV-2 w próbce ludzkiej surowicy, osocza lub krwi pełnej od pacjentów z podejrzeniem zakażenia COVID-19 wyłącznie do użytku profesjonalnego.Jest to pomoc w diagnostyce pacjentów z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2 w połączeniu z obrazem klinicznym i wynikami innych badań laboratoryjnych.Wyniki z tego zestawu testowego nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do diagnozy.
Specyfikacja
Nazwa | Zestaw szybkich testów przeciwciał IgG/IgM SARS-CoV-2 |
Numer | LX-401201 |
Typ próbki | Surowica/Osocze/Pełna Krew |
Okres trwałości produktów | 24 miesiące |
Test prędkości | <15 minut |
Objętość próbki | 1 kropla (20ul) |
Typ próbki | surowica / osocze / krew pełna |
Pakiet | 20 testów/pudełko |
Warunki przechowywania | 2 ℃ -30 ℃ |
Wrażliwość | >90% |
Specyficzność | >90% |
Całkowita dokładność | >90% |
ZASADA TESTU
Ten zestaw jest testem immunochromatograficznym, wykorzystującym metodę przechwytywania do szybkiego, jakościowego wykrywania przeciwciał IgM/IgG w ciężkim ostrym zespole oddechowym koronawirusa 2 (SARS-CoV-2) w ludzkiej surowicy, osoczu lub próbce krwi pełnej.Gdy próbka zawiera przeciwciało SARS-CoV-2 IgM, tworzy kompleks z antygenem znacznika złotego (antygen rekombinowany SARS-CoV-2).Kompleks porusza się do przodu pod wpływem chromatografii i łączy się z powlekanym przeciwciałem (mysie przeciwciało monoklonalne anty-ludzkie IgM) na linii IgM, tworząc kompleks i rozwijając kolor, co jest wynikiem pozytywnym.Gdy próbka nie zawiera przeciwciała SARS-CoV-2 IgM, nie może powstać kompleks i nie pojawia się czerwony pasek w linii IgM, co jest wynikiem ujemnym.
Główne składniki
Funkcja produktu
Użyj kroku
Do serum/osocza
1. Wyjmij urządzenie testowe z zamkniętego woreczka, umieść je na czystej i równej powierzchni z próbką do góry.
2. Dodaj surowicę lub osocze (10 µl) pionowo do dołka próbki.
3. Dodaj dwie (2) krople (80-100 µl) buforu próbki do dołka próbki.
4. Obserwuj wyniki testu natychmiast w ciągu 15-20 minut, wynik jest nieważny w ciągu 20 minut.
Dla pełnej krwi
1. Wyjmij kasetkę testową z zamkniętego woreczka, umieść ją na czystej i równej powierzchni z próbką do góry.
2. Dodać krew pełną (20 µl) pionowo do dołka próbki.
3. Dodaj dwie (2) krople (80-100 µl) buforu próbki do dołka próbki.
4. Obserwuj wyniki testu natychmiast w ciągu 15-20 minut, wynik jest nieważny w ciągu 20 minut.
Interpretacja wyniku
Korzyść
Osoba kontaktowa: Ld
Tel: +8613480985156