Zestaw do szybkiego badania przeciwciał o wysokiej dokładności Zestaw do badania osocza krwi pełnej IgG/IgM w surowicy

Zestaw do szybkiego testu przeciwciał COVID-19 IgG/IgM Szybki test 20 Test Wysoka dokładność Do użytku profesjonalnego Zestaw szybkiego testu

Przeznaczenie
Zestaw szybkiego testu przeciwciał IgG/IgM COVID-19 jest przeznaczony do jakościowego wykrywania przeciwciał IgM i IgG przeciwko SARS-CoV-2 w próbce ludzkiej surowicy, osocza lub krwi pełnej od pacjentów z podejrzeniem zakażenia COVID-19.Zestaw testowy wyłącznie do użytku profesjonalnego.Jest to pomoc w diagnostyce pacjentów z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2 w połączeniu z obrazem klinicznym i wynikami innych badań laboratoryjnych.
Specyfikacja

Główne składniki

• est kasety
• Pipety jednorazowe
• Bufor próbki
• Instrukcja użytkowania

Funkcja produktu

• Może być używany w szerokiej gamie ustawień
• Ułatwia pacjentom szybkie decyzje dotyczące leczenia
• Jednoetapowy proces obsługi, łatwy w użyciu
• Krótszy okres testowy z wyższą wydajnością

Metoda badania

Instrukcje należy przeczytać w całości przed przystąpieniem do testu.Przed badaniem pozwól, aby elementy kontrolne urządzenia testowego zrównoważyły ​​się z temperaturą pokojową przez 30 minut (20℃-30℃C).Nie otwieraj opakowania wewnętrznego, dopóki nie będzie gotowe, po otwarciu należy je zużyć w ciągu jednej godziny (wilgotność ≤ 60%, temperatura: 20 ℃ -30 ℃).Proszę użyć natychmiast, gdy wilgotność 60%.

Użyj kroku

Do serum/osocza

1. Wyjmij urządzenie testowe z zamkniętego woreczka, umieść je na czystej i równej powierzchni z próbką do góry.

2. Dodaj surowicę lub osocze (10 µl) pionowo do dołka próbki.

3. Dodaj dwie (2) krople (80-100 µl) buforu próbki do dołka próbki.

4. Obserwuj wyniki testu natychmiast w ciągu 15-20 minut, wynik jest nieważny w ciągu 20 minut.

Dla pełnej krwi

1. Wyjmij kasetkę testową z zamkniętego woreczka, umieść ją na czystej i równej powierzchni z próbką do góry.

2. Dodać krew pełną (20 µl) pionowo do dołka próbki.

3. Dodaj dwie (2) krople (80-100 µl) buforu próbki do dołka próbki.

4. Obserwuj wyniki testu natychmiast w ciągu 15-20 minut, wynik jest nieważny w ciągu 20 minut.

 
Interpretacja wyniku

• POZYTYWNY: Pojawiają się dwie lub trzy wyraźne czerwone linie.Jedna linia powinna znajdować się w regionie kontrolnym (C), a druga linia powinna znajdować się w regionie testowym (linia IgG, linia IgM lub obie).
• NEGATYWNY: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna czerwona linia.W obszarze testowym nie pojawia się czerwona ani różowa linia (linia IgG, linia IgM).
• NIEWAŻNY: Nie pojawiają się czerwone linie lub nie pojawia się linia kontrolna, co wskazuje na błąd operatora lub awarię odczynnika.Sprawdź procedurę testową i powtórz test z nowym urządzeniem testującym.

Przykładowe wymagania

• Odczynnik może być stosowany do próbek surowicy, osocza i krwi pełnej.
• Próbkę surowicy/osocza/krwi pełnej należy pobrać do czystego i suchego pojemnika.EDTA, cytrynian sodu, heparyna mogą być stosowane jako antykoagulanty w próbkach osocza/krwi pełnej.Wykryj natychmiast po pobraniu krwi.

Ograniczenie

• Ten odczynnik jest przeznaczony do jakościowego testu przesiewowego.W tym teście jakościowym nie można określić stężenia przeciwciała SARS-CoV-2 IgM/IgG.Głębokość koloru linii T (IgG/IgM) niekoniecznie jest związana ze stężeniem przeciwciała w próbce.
• Wyniki odczynnika mają jedynie charakter kliniczny, co nie jest jedyną podstawą diagnozy klinicznej i leczenia.Potwierdzona diagnoza i leczenie powinny być wykonane przez lekarza dopiero po ocenie wszystkich wyników klinicznych i laboratoryjnych.

FAQ

• A co z MOQ?

MOQ to ponad 10000 sztuk, ale nasz zespół sprzedaży doradzi, ile zamówić w oparciu o potrzebne produkty, warunki na rynku krajowym, koszty logistyki międzynarodowej i inne czynniki

• Zarejestruj swoje produkty w naszym kraju?

Tak.Możemy zaoferować pełne pliki do rejestracji.

• Czas realizacji?

Zapas 3-7 dni ogólnie.Lub skontaktuj się z nami przez e-mail, aby uzyskać określoną podstawę czasu realizacji na podstawie ilości zamówienia.

• Wsparcie ODM lub OEM?

Tak, wspieramy oba.W razie potrzeby zapraszamy do omówienia z nami szczegółów.

• Wielkość produkcji?

To zależy od specyfikacji produktów.W przypadku dużych zamówień możemy wyprodukować 100k-250k dziennie.