ISO 9001 Zestaw testowy przeciwciał Igm Igg przeciwko COVID-19 No Professional

Szybki test Zestaw szybkiego testu przeciwciał IgG/IgM COVID-19 20 testów Szybki test o wysokiej dokładności

Przeznaczenie
Labnovation SARS-CoV-2 IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit to szybki test przeznaczony do jakościowego wykrywania przeciwciał IgM i IgG przeciwko SARS-CoV-2 w ludzkiej surowicy, osoczu lub próbce krwi pełnej od pacjentów z podejrzeniem COVID-19 infekcja wyłącznie do użytku profesjonalnego.Jest to pomoc w diagnostyce pacjentów z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2 w połączeniu z obrazem klinicznym i wynikami innych badań laboratoryjnych.Wyniki z tego zestawu testowego nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do diagnozy.Test dostarcza wstępnych wyników testu.Ujemne wyniki nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2 i nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do leczenia lub innych decyzji dotyczących leczenia.
Specyfikacja

ZASADA TESTU

• Ten zestaw jest testem immunochromatograficznym, wykorzystującym metodę przechwytywania do szybkiego, jakościowego wykrywania przeciwciał IgM/IgG w ciężkim ostrym zespole oddechowym koronawirusa 2 (SARS-CoV-2) w ludzkiej surowicy, osoczu lub próbce krwi pełnej.Gdy próbka zawiera przeciwciało SARS-CoV-2 IgM, tworzy kompleks z antygenem znacznika złotego (antygen rekombinowany SARS-CoV-2).Kompleks porusza się do przodu pod wpływem chromatografii i łączy się z powlekanym przeciwciałem (mysie przeciwciało monoklonalne anty-ludzkie IgM) na linii IgM, tworząc kompleks i rozwijając kolor, co jest wynikiem pozytywnym.Gdy próbka nie zawiera przeciwciała SARS-CoV-2 IgM, nie może powstać kompleks i nie pojawia się czerwony pasek w linii IgM, co jest wynikiem ujemnym.
• Gdy próbka zawiera przeciwciało SARS-CoV-2 IgG, tworzy kompleks z antygenem ze złotym znacznikiem (antygen rekombinowany SARS-CoV-2). - ludzkie przeciwciało monoklonalne IgG).na linii IgG, tworząc kompleks i rozwijając kolor, co jest wynikiem pozytywnym.Gdy próbka nie zawiera przeciwciała SARS-CoV-2 IgG, nie może powstać kompleks i nie pojawia się czerwony pasek w linii IgG, co jest wynikiem negatywnym.Niezależnie od tego, czy próbka zawiera przeciwciało SARS-CoV-2 IgG czy IgM, przeciwciało kontroli jakości ze złotym znacznikiem zwiąże się z powlekanym przeciwciałem na linii C, tworząc kompleks i rozwijając kolor (linia C).

Główne składniki

• 20 kaset testowych
• 20 jednorazowych pipet
• 1 bufor próbki
• 1 instrukcja obsługi

Funkcja produktu

• Responsywne: Wysoka dokładność i stabilność
• Szybki test: łatwy w użyciu w kroku próbki, 15 minut z wyników
• Wyraźne wyniki: Płytka detekcyjna jest podzielona na dwie linie, wynik jest wyraźny i łatwy do odczytania

 
Użyj kroku

Do serum/osocza

1. Wyjmij urządzenie testowe z zamkniętego woreczka, umieść je na czystej i równej powierzchni z próbką do góry.

2. Dodaj surowicę lub osocze (10 µl) pionowo do dołka próbki.

3. Dodaj dwie (2) krople (80-100 µl) buforu próbki do dołka próbki.

4. Obserwuj wyniki testu natychmiast w ciągu 15-20 minut, wynik jest nieważny w ciągu 20 minut.

Dla pełnej krwi

1. Wyjmij kasetkę testową z zamkniętego woreczka, umieść ją na czystej i równej powierzchni z próbką do góry.

2. Dodać krew pełną (20 µl) pionowo do dołka próbki.

3. Dodaj dwie (2) krople (80-100 µl) buforu próbki do dołka próbki.

4. Obserwuj wyniki testu natychmiast w ciągu 15-20 minut, wynik jest nieważny w ciągu 20 minut.

 
Interpretacja wyniku

• POZYTYWNY: Pojawiają się dwie lub trzy wyraźne czerwone linie.Jedna linia powinna znajdować się w regionie kontrolnym (C), a druga linia powinna znajdować się w regionie testowym (linia IgG, linia IgM lub obie).
• NEGATYWNY: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna czerwona linia.W obszarze testowym nie pojawia się czerwona ani różowa linia (linia IgG, linia IgM).
• NIEWAŻNY: Nie pojawiają się czerwone linie lub nie pojawia się linia kontrolna, co wskazuje na błąd operatora lub awarię odczynnika.Sprawdź procedurę testową i powtórz test z nowym urządzeniem testującym.

Korzyść

• Uzyskaj wynik w ciągu 10-15 minut.
• Wysoka celność
• Łatwy w obsłudze, Nadaje się do każdej sceny, bez profesjonalnej, bez żmudnej operacji!
• Ułatwia pacjentom szybkie decyzje dotyczące leczenia