Zestaw do szybkiego testu POCT One Step Professional 20 szt. Zestaw testowy CTnI H-FABP do złota koloidalnego

Zestaw do szybkiego testu Jednoetapowy test dla cTnI / H-FABP (złoto koloidalne) 20 testów Profesjonalny test Użyj zestawu do szybkiego testu

Przeznaczenie

Zestaw jest przeznaczony do ilościowego oznaczania in vitro ludzkiej troponiny sercowej I (cTnI) i sercowego białka wiążącego kwasy tłuszczowe (H-FABP) w próbkach surowicy, osocza lub pełnej krwi.

Główne składniki

• Szybkie testy Troponina I / H-FABP
• Końcówka do pipety
• Rozcieńczalnik próbki

Pobieranie i przygotowanie próbek

• Ten zestaw jest odpowiedni do pełnej krwi, surowicy lub osocza.
• Jako próbki można użyć osocza lub surowicy.Krew pełną należy pobrać do probówki zawierającej heparynę lub cytrynian jako antykoagulant.Jeśli stosuje się surowicę, należy pobrać krew do probówki bez antykoagulantu i pozostawić do krzepnięcia.Nie należy używać próbek zhemolizowanych.
• Zdecydowanie zaleca się jak najszybsze nałożenie świeżych próbek na urządzenie testowe zamiast przechowywania próbek przez długi czas w temperaturze pokojowej.Jeśli próbki mają być przechowywane, czerwone krwinki należy usunąć.Próbki osocza lub surowicy można przechowywać w lodówce przez 24 godziny w temperaturze 2-8°C.Jeśli próbki osocza lub surowicy są przechowywane dłużej niż 24 godziny, należy je przechowywać zamrożone w temperaturze -20°C lub niższej.Próbek krwi pełnej nie należy zamrażać.
• Przed użyciem próbki należy doprowadzić do temperatury pokojowej (18-26°C).Zamrożone próbki należy całkowicie rozmrozić i dobrze wymieszać przed użyciem.Należy unikać powtarzających się cykli zamrażania-rozmrażania.

Procedura testowa

• Doprowadzić wszystkie materiały i próbki do temperatury pokojowej.
• Otwórz woreczek foliowy i połóż kasetę na równej powierzchni.
• Oznacz kasetę nazwiskiem pacjenta lub numerem kontrolnym.
• Odpipetować 80 μl próbki (krew pełna, surowica/osocze) do rozcieńczalnika próbki i wymieszać za pomocą pipety;następnie odpipetuj 80 μl wymieszanej próbki i dodaj ją do otworu próbkowania karty testowej.Podczas całego procesu ssania i ładowania należy uważać, aby nie wytworzyły się widoczne bąbelki.
• Odczytać wynik testu po 15 minutach zgodnie z instrukcją obsługi czytnika.
• Testy mogą być wykonywane w maszynie lub poza nią,proces operacji jest następujący.

Wydajność

• Czułość: cTnI≤0,2ng/ml, H-FABP≤2,0ng/ml;
• Wartość odcięcia: cTnI 0,3 ng/ml, H-FABP 7,0 ng/ml;
• Precyzja: CV≤15%(n=10);
• Zakres liniowy: cTnI: 0,2~50ng/ml, r≥0,95,H-FABP: 2~120ng/ml, r≥0,95

Nieprawidłowy wynik:

Każdy wynik braku linii kontrolnej jest nieprawidłowy.

Ograniczenia i zakłócenia

• Fałszywie ujemnego wyniku nigdy nie można całkowicie wykluczyć, zwłaszcza jeśli test jest wykonywany w terminie okna diagnostycznego.Negatywny wynik testu nie wyklucza możliwości wystąpienia zawału mięśnia sercowego!Nie są znane leki, które wpływają na wynik testu, gdy są podawane w dawkach terapeutycznych.
• H-FABP może być podwyższony u pacjentów z niewydolnością nerek lub dusznicą bolesną.W niewielkich ilościach H-FABP występuje również w mięśniach szkieletowych.Dlatego może być podwyższony u osób, które uprawiały sport przed badaniem oraz u zawodowych sportowców.W takich przypadkach możliwy jest wynik fałszywie dodatni.
• Stężenie cTnI może być podwyższone u pacjentów z pomostowaniem tętnic wieńcowych.Próbki, które zawierają niezwykle wysokie stężenie przeciwciał heterofilnych lub czynników reumatycznych (RF) mogą wpływać na wynik testu.
• Jest możliwe, że badanie nie przyniesie żadnych wyników, jeśli próbki krwi pełnej mają wysoką lepkość lub jeśli próbki krwi pełnej były przechowywane dłużej niż 2 dni.W takim przypadku test należy powtórzyć z nową kartą testową, używając próbki osocza lub surowicy tego samego dawcy.

Środki ostrożności

• Próbki osocza należy odwirować, jeśli wyglądają na mętne.
• Ten zestaw zapewnia tylko wynik jakościowy.Nie może być stosowany do dokładnego określenia stężenia cTnI/H-FABP w próbkach ludzkiej krwi pełnej, osocza i surowicy.
• Objętość próbki wpłynie na dokładność wyniku jakościowego.
• Przed użyciem sprawdź, czy zestaw testowy nie ma uszkodzeń i datę ważności.Przed użyciem test należy doprowadzić do temperatury pokojowej.
• Intensywność i kolory linii testowych i kontrolnych mogą różnić się od przedstawionych na zdjęciach powyżej.Interpretacja wyników powinna opierać się na opisie tekstowym.
• Diagnozę powinien ustalić lekarz na podstawie wyniku badania wraz z pozostałymi kryteriami.
• Ten test jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro i nie może być ponownie użyty.Zużyty test należy traktować jako materiał potencjalnie zakaźny i należy go odpowiednio zutylizować.