SARS-CoV-2 Zestaw do autotestu antygenu Certyfikat ISO13485 Szybki test diagnostyczny antygenu

SARS-CoV-2 Zestaw szybkiego testu antygenowego Certyfikat ISO13485 Zestaw szybkiego testu diagnostycznego antygenu Samotest Łatwa obsługa

Przeznaczenie

• Ten szybki zestaw testowy jest przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów nukleokapsydowych wirusa SARS-CoV-2 w wydzielinie przedniej części nosa u osób podejrzanych o COVID-19.
• Ten zestaw to test immunochromatograficzny, który wykrywa antygen nukleokapsydowy SARS-CoV-2 w próbkach za pomocą metody kanapkowej z podwójnymi przeciwciałami.

Szczegóły Produktu

Dokładność diagnostyczna

Funkcja produktu

• Wirus bezpośredniego wykrywania
• Łatwa obsługa, szybkie testowanie
• Wysoka czułość i specyficzność
• Bez dodatkowych wymagań dotyczących instrumentów
• Pojedyncze opakowanie, wygoda i bezpieczeństwo

 
Główne składniki

• Kaseta testowa
• Probówka z wstępnie napełnionym sduży bufor do ekstrakcji
• Wymaz
• Instrukcja użytkowania

 
Użyj kroku

​

• Weź probówkę z próbką (z wstępnie napełnionym roztworem do ekstrakcji próbki). Usuń aluminiową folię uszczelniającą wstępnie napełnioną probówkę do ekstrakcji próbki, a następnie umieść probówkę w statywie na probówki.
• Delikatnie włóż całą chłonną końcówkę wacika (około 1,5 cm) do nozdrza.Powoli obróć wacikiem okrężnym ruchem o wewnętrzne ściany nozdrza 5 lub więcej razy.Pamiętaj, aby zebrać drenaż z nosa, który może znajdować się na wymazówce.Delikatnie usuń wacik.Użyj tego samego wacika, aby powtórzyć kroki w drugim nozdrzu i powoli wyjmij wacik.
• Po pobraniu próbki zanurz wacik w płynie do ekstrakcji próbki, całkowicie zanurz końcówkę wacika, obróć i ściśnij wacik 10 razy, następnie wyciągnij wacik i weź jak najwięcej płynu.
• Zamknąć zatyczkę probówki z próbką.Dodaj 3 pełne krople wymieszanego roztworu pionowo do dołka próbki (S) kasety testowej.Odczytać wynik 15-20 minut po dodaniu próbki.Wynik uzyskany po 20 minutach jest nieprawidłowy.

 
Interpretacja wyników

• POZYTYWNY:Na membranie pojawiają się dwa kolorowe paski.W obszarze kontrolnym pojawia się jedno pasmo(C)a w obszarze testowym pojawia się kolejny pasek(T).

• NEGATYWNY:W obszarze kontrolnym pojawia się tylko jeden kolorowy pasek(C).W obszarze testowym nie pojawia się widoczny kolorowy pasek(T).

• NIEWAŻNY:Jeśli nie ma linii kontrolnej(C)lub tylko linia testowa(T)w oknie wyników test nie przebiegł poprawnie, a wyniki są nieważne.

 

 
Źródła wirusów

OSTRZEŻENIA I WAŻNE INFORMACJE

• UTYLIZACJA Zestaw testowy można wyrzucić wraz ze zwykłymi odpadami domowymi, zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.

• Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia SARS-CoV-2.Dlatego test nie powinien być używany jako jedyne odniesienie do diagnozy klinicznej.Wynik musi być potwierdzony metodą PCR.

• Po użyciu opłucz ręce lub, w przypadku kontaktu z roztworem buforowym, obficie wodą dotknięte części ciała.

• Jeśli objawy utrzymują się: Zasięgnij porady lekarza.

Certyfikat

• Certyfikat CE
• Rejestracja w Islandii
• Certyfikat filipiński
• Niemiecka lista BfArm