Szczegóły Produktu:
|
Okres trwałości: | 24 miesiące | pakiet: | 1 test/zestaw |
---|---|---|---|
warunki przechowywania: | 2 ℃ -30 ℃ | czas na test: | W ciągu 15 minut |
Rodzaj: | Zestaw do szybkiego testu IVD | MATERIAŁ: | Plastikowy |
High Light: | Zestaw do autotestu antygenu diagnostycznego ISO,zestaw do autotestu antygenu plastycznego bezpieczeństwa,zestaw do testowania dokładności 99.17 COV 19 |
Zestaw szybkiego testu antygenowego SARS-CoV-2 Szybki test diagnostyczny antygenu Zestaw szybkich testów o najlepszej wydajności z certyfikatem CE
Przeznaczenie
Ten zestaw to test immunochromatograficzny, który wykrywa antygen nukleokapsydowy SARS-CoV-2 w próbkach za pomocą metody kanapkowej z podwójnymi przeciwciałami.Ten szybki zestaw testowy jestprzeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów nukleokapsydowych wirusa SARS-CoV-2 z ludzkiej wydzieliny przedniej części nosa u osób podejrzanych o COVID-19.
Szczegóły Produktu
Przedmiot | Wartość |
Numer modelu | LX-401302 |
Pakiet | 1 test/zestaw |
Objętość próbki | 3 pełne krople |
Gwarancja | 24 miesiące |
Dokładność diagnostyczna
Imię | Specyficzność | Wrażliwość | Całkowita dokładność |
SARS-CoV-2 Zestaw do szybkiego testu antygenowego |
100% | 97,45% | 99,17% |
Funkcja produktu
Główne składniki
Użyj kroku
Interpretacja wyników
POZYTYWNY:Na membranie pojawiają się dwa kolorowe paski.W obszarze kontrolnym pojawia się jedno pasmo(C)a w obszarze testowym pojawia się kolejny pasek(T).
NEGATYWNY:W obszarze kontrolnym pojawia się tylko jeden kolorowy pasek(C).W obszarze testowym nie pojawia się widoczny kolorowy pasek(T).
NIEWAŻNY:Jeśli nie ma linii kontrolnej(C)lub tylko linia testowa(T)w oknie wyników test nie przebiegł poprawnie, a wyniki są nieważne.
Źródła wirusów
Globalna mutacja wysokiej częstotliwości | Alfa / B.1.1.7 (Wielka Brytania) | Beta I B.1.351 (RPA) |
Gemma I P.1 (Brazylia) | Kappa I B.1.617.1 (Indie) | Delta I B.1.617.2 (Indie) |
C.37, itd | Alfa I B.1.17 (Wielka Brytania) | B.1.36.16.etc |
A.2.5 itd | A.23.1 | Alfa I B.1.17 (Wielka Brytania) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | inni |
Inne informacje
• Ten zestaw jest wykrywaczem jakościowym, który nie może określić dokładnej zawartości antygenu.
• Test jest przeznaczony wyłącznie do użytku poza ciałem.
• Nie należy przyjmować wewnętrznie.Unikać kontaktu buforu próbki ze skórą i oczami.
• Chronić przed światłem słonecznym, nie zamrażać.Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze od 2°C do 30°C.Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.
•Trzymać z dala od dzieci.Żadne dziecko poniżej 16 roku życia nie powinno wykonywać testu bez nadzoru rodziców lub profesjonalnej pomocy.
• Nieprzestrzeganie dokładnych instrukcji może wpłynąć na wynik testu.Ostateczną diagnozę musi potwierdzić lekarz.
• Nie używać testu, jeśli opakowanie jest uszkodzone.Nie używaj uszkodzonych komponentów testowych.
• Wszystkie komponenty testowe są przeznaczone wyłącznie do tego testu.Nie używaj ponownie testowanych lub testowych komponentów.
• Test należy wykonać natychmiast lub w ciągu godziny po otwarciu torebki foliowej (10°C -30°C, wilgotność <60%).
• Próbki należy przetworzyć tak szybko, jak to możliwe po pobraniu próbki.Jeśli testu nie można wykonać natychmiast, próbkę należy przechowywać w szczelnie zamkniętym stanie, w temperaturze 2~8°C przez 8 godzin i przechowywać w temperaturze poniżej -20°C przez 1 miesiąc.Nie zaleca się przechowywania długoterminowego.
• Słabe widzenie, ślepota barw lub słabe oświetlenie mogą wpływać na zdolność prawidłowej interpretacji testu.
• UTYLIZACJA Zestaw testowy można wyrzucić wraz ze zwykłymi odpadami domowymi, zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.
• Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia SARS-CoV-2.Dlatego test nie powinien być używany jako jedyne odniesienie do diagnozy klinicznej.Wynik musi być potwierdzony metodą PCR.
• Po użyciu opłucz ręce lub, w przypadku kontaktu z roztworem buforowym, obficie wodą dotknięte części ciała.
• Jeśli objawy utrzymują się: Zasięgnij porady lekarza.
Certyfikat
Osoba kontaktowa: Ld
Tel: +8613480985156