Jednoetapowy zestaw szybkiego testu antygenowego Wymaz z nosa Certyfikat CE dla SARS-CoV-2

SARS-CoV-2 Zestaw do szybkiego testu antygenu Profesjonalny test wirusowy z certyfikatem CE Użycie antygenu w jednym kroku Zestaw do szybkiego testu na obecność wirusa w jednym kroku

 
Przeznaczenie
Ten szybki zestaw testowy jest przeznaczony do jakościowego wykrywania zakażenia SARS-CoV-2 u pacjentów.Jest przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego.Jest to pomoc w diagnostyce pacjentów z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2 w połączeniu z obrazem klinicznym i wynikami innych badań laboratoryjnych.Wyniki z tego zestawu testowego nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do diagnozy.

Szczegóły Produktu

 
Główne składniki

• Kasety testowe
• Próbówki z wstępnie napełnionymBufor do ekstrakcji próbki
• Wymazy
• Stojak na lampę
• Instrukcja użytkowania

Wyniki analityczne

• Czułość: 98,04%
• Specyfika: 100,00%
• Całkowita dokładność: 99,60%

 
cechy produktu

• Szybkie testowanie antygenu wirusa w ciągu 15 minut
• Prosta, oszczędzająca czas procedura
• Dostarczono wszystkie niezbędne odczynniki
• Wysoka czułość, specyficzność i całkowita dokładność, bezpieczeństwo i niezawodność

Użyj kroku

• Weź probówkę z próbką (z wstępnie napełnionym roztworem do ekstrakcji próbki). Usuń aluminiową folię uszczelniającą wstępnie napełnioną probówkę do ekstrakcji próbki, a następnie umieść probówkę w statywie na probówki.
• Po pobraniu próbki zanurz wacik w płynie do ekstrakcji próbki, całkowicie zanurz końcówkę wacika, obróć i ściśnij wacik 10 razy, następnie wyciągnij wacik i weź jak najwięcej płynu.
• Zamknąć zatyczkę probówki z próbką.Dodaj 3 pełne krople wymieszanego roztworu pionowo do dołka próbki (S) kasety testowej.Odczytać wynik 15-20 minut po dodaniu próbki.Wynik uzyskany po 20 minutach jest nieprawidłowy.

 
Interpretacja wyników

• Pozytywny:Na membranie pojawiają się dwa kolorowe paski.W obszarze kontrolnym pojawia się jedno pasmo(C)a w obszarze testowym pojawia się kolejny pasek(T).

• Negatywny:OW obszarze kontrolnym pojawia się tylko jeden kolorowy pasek(C).W obszarze testowym nie pojawia się widoczny kolorowy pasek(T).

• Nieprawidłowy: jaJeśli nie ma linii kontrolnej(C)lub tylko linia testowa(T)w oknie wyników test nie przebiegł poprawnie, a wyniki są nieważne.

 

 
Źródła wirusów

Zachowanie próbki
Próbki wymazów z nosogardzieli oraz wymazy z jamy ustnej i gardła należy przetworzyć jak najszybciej po pobraniu próbki.Jeśli testu nie można wykonać natychmiast, próbka powinna być przechowywana w stanie zamkniętym, przechowywana w temperaturze 2~8 ℃ przez 8 godzin i przechowywana w temperaturze poniżej -20 ℃ przez 1 miesiąc.Nie zaleca się przechowywania długoterminowego.
 
Certyfikat