|
Szczegóły Produktu:
|
| Okres gwarancji jakości: | 24 miesiące | warunki przechowywania: | 2-30 ℃ |
|---|---|---|---|
| Czas na test: | W ciągu 15 minut | Pakiet: | 20 testów/zestaw |
| Rodzaj: | Zestaw testowy odczynników IVD | Grupa: | uniwersalny |
| High Light: | Zestaw szybkiego testu antygenu IVD,zestaw szybkiego testu antygenu o wysokiej dokładności,zestaw do testu domowego antygenu Diagostic SARS-CoV-2 |
||
Zestaw do szybkiego testu antygenowego Profesjonalne zastosowanie diagnostyczne Zestaw szybkiego testu antygenowego SARS-CoV-2 Certyfikat CE Wysoka dokładność
Przeznaczenie
Zestaw szybkiego testu Labnovation SARS-CoV-2 antygen jest przeznaczony do:jakościowe wykrywanie zakażenia SARS-CoV-2 u pacjentów.Jest przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego.Jest to pomoc w diagnostyce pacjentów z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2 w połączeniu z obrazem klinicznym i wynikami innych badań laboratoryjnych.
Szczegóły Produktu
| Przedmiot | Wartość |
| Obiekt testowy | Zestaw do szybkiego testu antygenu SARS-CoV-2 |
| Rodzaj | 20 testów/zestaw |
| Gwarancja | 24 miesiące |
| Certyfikat jakości | CE |
| Standard bezpieczeństwa | ISO13485 |
| Typ próbki | nosowo-gardłowy / ustno-gardłowy |
| Test prędkości | W ciągu 15 minut |
| Objętość próbki | 3 pełne krople |
Główne składniki
Wyniki analityczne
| Zestaw do szybkiego testu antygenu SARS-CoV-2 | ||
| Wrażliwość | Specyficzność | Całkowita dokładność |
| 98,04% | 100,00% | 99,60% |
cechy produktu
Użyj kroku
Interpretacja wyników
Pozytywny:Na membranie pojawiają się dwa kolorowe paski.W obszarze kontrolnym pojawia się jedno pasmo(C)a w obszarze testowym pojawia się kolejny pasek(T).
Negatywny:OW obszarze kontrolnym pojawia się tylko jeden kolorowy pasek(C).W obszarze testowym nie pojawia się widoczny kolorowy pasek(T).
Nieprawidłowy: jaJeśli nie ma linii kontrolnej(C)lub tylko linia testowa(T)w oknie wyników test nie przebiegł poprawnie, a wyniki są nieważne.
Źródła wirusów
| Globalna mutacja wysokiej częstotliwości | Alfa / B.1.1.7 (Wielka Brytania) | Beta I B.1.351 (RPA) |
| Gemma I P.1 (Brazylia) | Kappa I B.1.617.1 (Indie) | Delta I B.1.617.2 (Indie) |
| C.37, itd | Alfa I B.1.17 (Wielka Brytania) | B.1.36.16.etc |
| A.2.5 itp | A.23.1 | Alfa I B.1.17 (Wielka Brytania) |
| B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Omikrona |
Ograniczenia
1. Ten odczynnik jest jakościowym odczynnikiem wykrywającym, który nie może określić dokładnej zawartości antygenu.
2. Wyniki testu tego odczynnika służą wyłącznie jako odniesienie dla klinicystów i nie powinny być traktowane jako jedyna podstawa diagnozy klinicznej i leczenia.Należy rozważyć postępowanie kliniczne z pacjentami w świetle ich objawów/objawów, historii choroby, innych badań laboratoryjnych i odpowiedzi na leczenie.
3. Ograniczony metodą odczynnika do wykrywania antygenu, najniższa granica wykrywalności (analiza wrażliwości) jest ogólnie niższa niż w przypadku wykrywania kwasu nukleinowego, więc naukowcy mają do czynienia z wynikiem ujemnym, aby zwrócić większą uwagę, należy połączyć z innymi wynikami testu kompleksową oceną, poradą wątpić w negatywny wynik metody wykrywania kwasu nukleinowego lub metody identyfikacji kultury izolacji wirusa do przeglądu.
4. Wyniki fałszywie ujemne mogą być spowodowane nieuzasadnionym pobieraniem, transportem i obróbką próbek oraz niską wiremią w próbkach.
Certyfikat
Osoba kontaktowa: Ld
Tel: +8613480985156
