Diagnostyczny zestaw szybkich testów antygenu SARS-CoV-2 Certyfikat CE 20 testów/zestaw

Zestaw szybkiego testu antygenowego SARS-CoV-2 Szybki test diagnostyczny antygenu Profesjonalne testowanie Certyfikat CE 20 testów/zestaw

 
Przeznaczenie

Zestaw szybkiego testu Labnovation SARS-CoV-2 antygen jest przeznaczony do jakościowego wykrywania zakażenia SARS-COV-2 u pacjentów.Onosłuży do jakościowego wykrywania in vitro antygenu nowego wirusa u człowieka nosogardzieli lubustno-gardłowywaciki.

Szczegóły Produktu

 
Główne składniki

• Kasety testowe
• Próbówki z wstępnie napełnionymBufor do ekstrakcji próbki
• Wymazy
• Stojak na lampę
• Instrukcja użytkowania

Wyniki analityczne

 
cechy produktu

• Wysoka skuteczność, niski koszt
• Operacja jednoetapowa, bez dodatkowego wyposażenia
• Szybkie testowanie, uzyskaj wynik w ciągu 15 minut
• Wysoka dokładność, czułość i swoistość

Pobieranie próbek

• Wymaz z nosogardzieli:Próbnik delikatnie trzyma jedną ręką głowę osoby, która ma być pobrana, drugą trzyma wymazówkę, przykleja wymazówkę do nozdrza, aby wejść, i powoli penetruje do tyłu wzdłuż dna dolnego kanału nosowego, aby nie wywierać zbyt dużą siłę, aby uniknąć urazowego krwotoku.Gdy końcówka wacika dotknie tylnej ściany jamy nosowo-gardłowej, kilkakrotnie delikatnie ją obracaj (w przypadku odruchowego kaszlu zatrzymaj się na minutę), a następnie powoli wyjmij wacik.
• Wymazem z jamy ustnej i gardła:Głowa osoby do pobrania jest lekko pochylona, ​​a usta szeroko otwarte, odsłaniając po obu stronach migdałki gardłowe.Przetrzyj wacikiem nasady języka.Przetrzyj migdałki gardłowe po obu stronach osoby, która ma być zebrana, tam iz powrotem z niewielką siłą co najmniej 3 razy, a następnie przetrzyj w górę iw dół tylną ścianę gardła co najmniej 3 razy.

Kroki testowe

1. Weź probówkę z próbką (z wstępnie napełnionym roztworem do ekstrakcji próbki). Usuń aluminiową folię uszczelniającą wstępnie napełnioną probówkę do ekstrakcji próbki, a następnie umieść probówkę w statywie na probówki.
2. Po pobraniu próbki zanurz wacik w płynie do ekstrakcji próbki, całkowicie zanurz końcówkę wacika, obróć i ściśnij wacik 10 razy, następnie wyciągnij wacik i weź jak najwięcej płynu.
3. Zamknąć zatyczkę probówki z próbką.Dodaj 3 pełne krople wymieszanego roztworu pionowo do dołka próbki (S) kasety testowej.Odczytać wynik 15-20 minut po dodaniu próbki.Wynik uzyskany po 20 minutach jest nieprawidłowy.

 
Interpretacja wyników

• Pozytywny:Na membranie pojawiają się dwa kolorowe paski.W obszarze kontrolnym pojawia się jedno pasmo(C)a w obszarze testowym pojawia się kolejny pasek(T).

• Negatywny:OW obszarze kontrolnym pojawia się tylko jeden kolorowy pasek(C).W obszarze testowym nie pojawia się widoczny kolorowy pasek(T).

• Nieprawidłowy: jaJeśli nie ma linii kontrolnej(C)lub tylko linia testowa(T)w oknie wyników test nie przebiegł poprawnie, a wyniki są nieważne.

 

 
Źródła wirusów

Ograniczenie

1. Ten odczynnik jest jakościowym odczynnikiem wykrywającym, który nie może określić dokładnej zawartości antygenu.

2. Wyniki testu tego odczynnika służą wyłącznie jako odniesienie dla klinicystów i nie powinny być traktowane jako jedyna podstawa diagnozy klinicznej i leczenia.Należy rozważyć postępowanie kliniczne z pacjentami w świetle ich objawów/objawów, historii choroby, innych badań laboratoryjnych i odpowiedzi na leczenie.

3. Ograniczony metodą odczynnika do wykrywania antygenu, najniższa granica wykrywalności (analiza wrażliwości) jest ogólnie niższa niż w przypadku wykrywania kwasu nukleinowego, więc naukowcy mają do czynienia z wynikiem ujemnym, aby zwrócić większą uwagę, należy połączyć z innymi wynikami testu kompleksową oceną, poradą wątpić w negatywny wynik metody wykrywania kwasu nukleinowego lub metody identyfikacji kultury izolacji wirusa do przeglądu.

4. Wyniki fałszywie ujemne mogą być spowodowane nieuzasadnionym pobieraniem, transportem i obróbką próbek oraz niską wiremią w próbkach.

Certyfikat