Zestaw testowy antygenu wirusa grypy ODM z jamy ustnej i gardła ISO13485

Zestaw szybkich testów na antygeny i grypę Zestaw szybkich testów SARS-CoV-2 na antygeny i grypę A/B

Przeznaczenie

Zestaw SARS-CoV-2 Antigen & Influenza A/B Rapid Test Kit jest testem immunologicznym do chromatografii przepływowej bocznej przeznaczonym do jakościowego wykrywania i różnicowania antygenów białkowych nukleokapsydów z SARS-CoV-2, grypy typu A i grypy typu B w tym samym czasie bezpośrednio z wymazu z nosa/gardła (NS/NP), wymazu z jamy ustnej i gardła (OP) oraz śliny od pacjentów z objawami infekcji wirusowej dróg oddechowych.Jest przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego.Jest to pomoc w diagnostyce pacjentów z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2 lub grypą w połączeniu z obrazem klinicznym i wynikami innych badań laboratoryjnych.Wyniki z tego zestawu testowego nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do diagnozy.

Specyfikacja

Główne składniki

• Kasety testowe
• Bufor do ekstrakcji próbki
• Próbówki
• Wymazy
• Stojak na lampę
• Instrukcja użytkowania

Funkcja

• Wysoka specyficzność i czułość
• Bezpieczeństwo i niezawodność, indywidualne opakowanie utrzymuj w czystości
• Prosty krok obsługi, jeden krok do wykonania testu
• Szybka reakcja odczytaj wynik w ciągu 15 min

Użyj kroku

• Wyjmij kasetę testową z zamkniętego woreczka, umieść ją na czystej i równej powierzchni z portem próbki do góry.

• Nanieść 2 pełne krople potraktowanej próbki (60 μl-70 μl) pionowo do każdego z dwóch dołków testowych kasety testowej.

• Obserwuj wyniki testu natychmiast w ciągu 15-20 minut, wynik jest nieważny w ciągu 20 minut.

Interpretacja wyniku

• POZYTYWNY: Obecność linii T (T na nCoV /A lub B na Flu) i C w oknie reakcji wskazuje na pozytywny wynik infekcji SARS-CoV-2 lub Flu A i/lub B lub koinfekcji.

• NEGATYWNY:W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia.W obszarze testowym nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia (T na nCoV /A lub B na Flu).Wynik ujemny nie wskazuje na brak analitów w próbce, wskazuje jedynie, że poziom badanych analitów w próbce jest mniejszy niż minimalna granica wykrywalności

• NIEWAŻNY: Nie pojawiają się kolorowe linie lub linia kontrolna nie pojawia się, co wskazuje na błąd operatora lub awarię odczynnika.Sprawdź procedurę testową i powtórz test z nowym urządzeniem testującym.

ZASADA

Zestaw szybkiego testu SARS-CoV-2 Antigen & Influenza A/B wykorzystuje technologię chromatograficzną z przepływem bocznym do wykrywania obecności antygenu białkowego nukleokapsydu bezpośrednio z wirusa grypy A, grypy B i SARS-CoV-2.