Zestawy testowe przepływu bocznego OEM One Step Government 90% specyficzność

Zestaw szybkiego testu Szybki test antygenowy SARS-CoV-2 Szybki test antygenu i grypy A/B

Przeznaczenie

Zestaw szybkich testów SARS-CoV-2 na antygen i grypę A/B

(Immunochromatografia) jest testem immunologicznym do chromatografii przepływowej bocznej przeznaczonym do jakościowego wykrywania i różnicowania antygenów białkowych nukleokapsydów z SARS-CoV-2, grypy typu A i grypy typu B w tym samym czasie bezpośrednio z wymazu z nosa/gardła (NS/NP), Próbki wymazu z jamy ustnej i gardła (OP) i śliny od pacjentów z objawami infekcji wirusowej dróg oddechowych.Jest przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego.Jest to pomoc w diagnostyce pacjentów z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2 lub grypą w połączeniu z obrazem klinicznym i wynikami innych badań laboratoryjnych.Wyniki z tego zestawu testowego nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do diagnozy.

Ujemne wyniki należy traktować jako przypuszczalne i potwierdzić za pomocą hodowli wirusa lub testu molekularnego.Ujemne wyniki nie wykluczają zakażenia COVID-19 i wirusem grypy i nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do podejmowania decyzji dotyczących leczenia lub postępowania z pacjentem, w tym decyzji dotyczących kontroli zakażeń.Wyniki negatywne należy rozpatrywać w kontekście niedawnej ekspozycji pacjenta, historii oraz obecności klinicznych oznak i objawów zgodnych z COVID-19. Zestaw jest przeznaczony do użytku przez przeszkolony personel laboratorium klinicznego i osoby fizyczne przeszkoleni w miejscu opieki. Wyłącznie na receptę.Wyłącznie do diagnostyki in vitro.

Specyfikacja

Główne składniki

• Kasety testowe
• Ekstrakcja próbki
• Próbówki
• Wymazy
• Stojak na lampę
• Instrukcja użytkowania

Użyj kroku

• Wyjmij kasetę testową z zamkniętego woreczka, umieść ją na czystej i równej powierzchni z portem próbki do góry.

• Nanieść 2 pełne krople potraktowanej próbki (60 μl-70 μl) pionowo do każdego z dwóch dołków testowych kasety testowej.

• Obserwuj wyniki testu natychmiast w ciągu 15-20 minut, wynik jest nieważny w ciągu 20 minut.

Interpretacja wyniku

• POZYTYWNY: Obecność linii T (T na nCoV /A lub B na Flu) i C w oknie reakcji wskazuje na pozytywny wynik infekcji SARS-CoV-2 lub Flu A i/lub B lub koinfekcji.

• NEGATYWNY:W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia.W obszarze testowym nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia (T na nCoV /A lub B na Flu).Wynik ujemny nie wskazuje na brak analitów w próbce, wskazuje jedynie, że poziom badanych analitów w próbce jest mniejszy niż minimalna granica wykrywalności

• NIEWAŻNY: Nie pojawiają się kolorowe linie lub linia kontrolna nie pojawia się, co wskazuje na błąd operatora lub awarię odczynnika.Sprawdź procedurę testową i powtórz test z nowym urządzeniem testującym.

Funkcja

• Zaawansowany technologiczny zestaw do testowania wirusa grypy na podstawie testu immunochromatograficznego
• Jednoetapowy test, który można łatwo wykonać na oddziale ratunkowym, oddziale kliniki, szpitalach środowiskowych itp.
• Wyjście wyniku w ciągu 15 minut