Profesjonalny zestaw testowy OP Antigen Influenza AB 15-minutowy test przepływu bocznego

Zestaw szybkiego testu SARS-CoV-2 Zestaw szybkiego testu antygenu i grypy A/B Zestaw szybkiego testu do profesjonalnego wykrywania

Przeznaczenie

Zestaw SARS-CoV-2 Antigen & Influenza A/B Rapid Test Kit (immunochromatografia) jest testem immunologicznym do chromatografii przepływowej bocznej przeznaczonym do jakościowego wykrywania i różnicowania antygenów białkowych nukleokapsydu z SARS-CoV-2, grypy typu A i grypy typu B w w tym samym czasie bezpośrednio z wymazu z nosa/nosogardła (NS/NP), wymazu z jamy ustnej i gardła (OP) oraz próbek śliny od pacjentów z oznakami i objawami infekcji wirusowej dróg oddechowych.Jest przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego.Zestaw jest przeznaczony do użytku przez przeszkolony personel laboratorium klinicznego oraz osoby przeszkolone w zakresie placówek opieki.Wyłącznie na receptę.Wyłącznie do diagnostyki in vitro.

Specyfikacja

Główne składniki

• 20 kaset testowych
• 2 Bufor do ekstrakcji próbki
• 20 probówek na próbki
• 20 wacików
• 1 stojak na lampę
• 1 instrukcja obsługi

Funkcja

• Wysoka specyficzność i czułość
• Bezpieczeństwo i niezawodność, indywidualne opakowanie utrzymuj w czystości
• Prosty krok obsługi, jeden krok do wykonania testu
• Szybka reakcja odczytaj wynik w ciągu 15 min

Użyj kroku

• Wyjmij kasetę testową z zamkniętego woreczka, umieść ją na czystej i równej powierzchni z portem próbki do góry.

• Nanieść 2 pełne krople potraktowanej próbki (60 μl-70 μl) pionowo do każdego z dwóch dołków testowych kasety testowej.

• Obserwuj wyniki testu natychmiast w ciągu 15-20 minut, wynik jest nieważny w ciągu 20 minut.

Interpretacja wyniku

• POZYTYWNY: Obecność linii T (T na nCoV /A lub B na Flu) i C w oknie reakcji wskazuje na pozytywny wynik infekcji SARS-CoV-2 lub Flu A i/lub B lub koinfekcji.

• NEGATYWNY:W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia.W obszarze testowym nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia (T na nCoV /A lub B na Flu).Wynik ujemny nie wskazuje na brak analitów w próbce, wskazuje jedynie, że poziom badanych analitów w próbce jest mniejszy niż minimalna granica wykrywalności

• NIEWAŻNY: Nie pojawiają się kolorowe linie lub linia kontrolna nie pojawia się, co wskazuje na błąd operatora lub awarię odczynnika.Sprawdź procedurę testową i powtórz test z nowym urządzeniem testującym.

ZASADA

• Zestaw szybkiego testu SARS-CoV-2 Antigen & Influenza A/B wykorzystuje technologię chromatograficzną z przepływem bocznym do wykrywania obecności antygenu białkowego nukleokapsydu bezpośrednio z wirusa grypy A, grypy B i SARS-CoV-2.
• Po pobraniu próbki pacjenta i potraktowaniu jej buforem do ekstrakcji antygenu, antygen nukleoproteiny wirusa zostanie wyeksponowany.
• Dodaj wyekstrahowaną próbkę do kasety testowej, próbka będzie migrować do przodu wraz z paskami testowymi poprzez efekt kapilarny.
• Jeśli obecny jest antygen wirusa grypy A, grypy B, SARS-CoV lub SARS-CoV-2, zostaną one wychwycone i wykryte odpowiednio na linii T lub A/B na każdym pasku testowym w ciągu 15 minut od dodania próbek , co skutkuje fioletowym czerwonym paskiem w obszarze testowym, wskazującym na wynik dodatni.
• Jeśli antygen białkowy nukleokapsydu nie jest obecny lub jest obecny w próbce na bardzo niskim poziomie, w pozycjach „T” lub „A/B” nie pojawia się czerwona linia.„Linia kontrolna” (C) służy do kontroli proceduralnej.
• Linia kontrolna powinna pojawiać się zawsze, jeśli procedura testowa została przeprowadzona prawidłowo i odczynniki testowe linii kontrolnej działają.

Inne informacje

• Odczynnik ten jest jakościowym odczynnikiem wykrywającym, który nie może określić dokładnej zawartości antygenu.
• Wyniki testu tego odczynnika służą wyłącznie jako odniesienie dla klinicystów i nie powinny być traktowane jako jedyna podstawa diagnozy klinicznej i leczenia.Należy rozważyć postępowanie kliniczne z pacjentami w świetle ich objawów/objawów, historii choroby, innych badań laboratoryjnych i odpowiedzi na leczenie.
• Ograniczona przez metodę odczynnika do wykrywania antygenu, najniższa granica wykrywalności (analiza wrażliwości) jest ogólnie niższa niż w przypadku wykrywania kwasu nukleinowego, więc naukowcy mają do czynienia z wynikiem ujemnym, aby poświęcić więcej uwagi, należy połączyć z innymi wynikami testów kompleksową ocenę, poradę, aby wątpić negatywny wynik wykrycia kwasu nukleinowego lub metody identyfikacji kultury izolacji wirusa do przeglądu.