Zestaw szybkiego testu diagnostycznego na grypę w wymazach z nosogardzieli do badań przesiewowych niemowląt

Zestaw szybkich testów Zestaw szybkich testów na antygeny i grypę A/B Do użytku profesjonalnego 20 testów Zestaw szybkich testów o wysokiej dokładności

Przeznaczenie

Zestaw szybkiego testu jest przeznaczony do jakościowego wykrywania i różnicowania antygenów białkowych nukleokapsydów z SARS-CoV-2, grypy typu A i grypy typu B w tym samym czasie bezpośrednio z wymazu z nosa/gardła (NS/NP), jamy ustnej i gardła (OP) oraz próbki śliny od pacjentów z oznakami i objawami infekcji wirusowej dróg oddechowych.Zestaw testowy jest przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego.

Specyfikacja

Funkcja

• Wygoda: łatwy test na miejscu
• Szybko: wynik wyjściowy w ciągu 15 minut
• Wysoka dokładność, czułość i specyficzność

Podanie

• Oddział kliniczny, oddział ratunkowy, oddział gorączkowy
• Centrum kontroli chorób, szybkie badanie przesiewowe w epicentrum
• Pierwotne badanie przesiewowe wirusa grypy A/B
• Ocena ryzyka grypy A/B VIRUS
• Populacja o wysokiej podatności i badania przesiewowe niemowląt

Ograniczenia

• Odczynnik ten jest jakościowym odczynnikiem wykrywającym, który nie może określić dokładnej zawartości antygenu.
• Wyniki testu tego odczynnika służą wyłącznie jako odniesienie dla klinicystów i nie powinny być traktowane jako jedyna podstawa diagnozy klinicznej i leczenia.Należy rozważyć postępowanie kliniczne z pacjentami w świetle ich objawów/objawów, historii choroby, innych badań laboratoryjnych i odpowiedzi na leczenie.
• Ograniczona przez metodę odczynnika do wykrywania antygenu, najniższa granica wykrywalności (analiza wrażliwości) jest ogólnie niższa niż w przypadku wykrywania kwasu nukleinowego, więc naukowcy mają do czynienia z wynikiem ujemnym, aby poświęcić więcej uwagi, należy połączyć z innymi wynikami testów kompleksową ocenę, poradę, aby wątpić negatywny wynik wykrycia kwasu nukleinowego lub metody identyfikacji kultury izolacji wirusa do przeglądu.
• Wyniki fałszywie ujemne mogą być spowodowane nieuzasadnionym pobieraniem próbek, transportem i obróbką oraz niską wiremią w próbkach.

Główne składniki

• Kasety testowe
• Bufory do ekstrakcji próbek
• Próbówki
• Wymazy
• Stojak na lampę
• Instrukcja użytkowania

Użyj kroku

• Wyjmij kasetę testową z zamkniętego woreczka, umieść ją na czystej i równej powierzchni z portem próbki do góry.

• Nanieść 2 pełne krople potraktowanej próbki (60 μl-70 μl) pionowo do każdego z dwóch dołków testowych kasety testowej.

• Obserwuj wyniki testu natychmiast w ciągu 15-20 minut, wynik jest nieważny w ciągu 20 minut.

Interpretacja wyniku

• POZYTYWNY: Obecność linii T (T na nCoV /A lub B na Flu) i C w oknie reakcji wskazuje na pozytywny wynik infekcji SARS-CoV-2 lub Flu A i/lub B lub koinfekcji.

• NEGATYWNY:W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia.W obszarze testowym nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia (T na nCoV /A lub B na Flu).Wynik ujemny nie wskazuje na brak analitów w próbce, wskazuje jedynie, że poziom badanych analitów w próbce jest mniejszy niż minimalna granica wykrywalności

• NIEWAŻNY: Nie pojawiają się kolorowe linie lub linia kontrolna nie pojawia się, co wskazuje na błąd operatora lub awarię odczynnika.Sprawdź procedurę testową i powtórz test z nowym urządzeniem testującym.